日本吡非尼酮什么时候在国内上市
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发布日期:2025-03-31

日本吡非尼酮在中国的上市时间引起了广泛关注。吡非尼酮(Pirfenidone),商品名ESBRIET,是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物。本文将详细介绍吡非尼酮在日本和中国的上市历程,以及该药物的基本信息。

日本吡非尼酮在中国的上市历程

在日本的上市情况

吡非尼酮最早由美国Marnac公司研发,并于2008年10月16日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)的批准,正式在日本上市。该药物在日本的上市标志着其在治疗特发性肺纤维化(IPF)方面的有效性得到了认可。2008年2月,欧盟药品管理局(EMA)也建议欧盟各国允许吡非尼酮上市。

在中国的上市历程

吡非尼酮在中国的上市经历了较长的时间。2016年,吡非尼酮终于在中国获批上市,商品名为艾思瑞。这一里程碑式的事件为中国患有特发性肺纤维化的患者带来了新的希望。2019年,吡非尼酮被纳入国家医保目录,进一步减轻了患者的经济负担。

上市后的市场情况

在中国市场上,吡非尼酮的生产厂家主要包括印度Cipla公司、印度PS药厂和印度MBA药厂。这些厂家生产的吡非尼酮规格为200mg*30片,每盒价格约为10美元;规格为200mg*150片的,每盒价格约为48美元。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获取该药物。

吡非尼酮的用药注意事项

药物的适应症

吡非尼酮主要用于轻、中度特发性肺纤维化(IPF)的治疗。IPF是一种慢性、进行性的肺部疾病,目前尚无根治方法,但吡非尼酮可以减缓疾病的进展,改善患者的生活质量。

药物的用法用量

吡非尼酮的用法用量需严格按照医生的指导进行。药物应按剂量递增原则逐渐增加用量。空腹服用时,吡非尼酮在血液中的浓度会明显升高,可能会出现副作用,因此建议餐后服用。初始用量为每次200mg,每日3次。随着患者对药物的耐受性增强,剂量可逐步增加。

药物的副作用与注意事项

吡非尼酮可能会引起一些副作用,常见的包括恶心、皮疹、头晕和疲劳。患者在服用过程中应注意观察身体反应,如有不适应及时就医。此外,患者应定期进行肝功能检查,以监测药物对肝脏的影响。在服用吡非尼酮期间,应避免饮酒和使用其他可能影响肝功能的药物。

通过以上介绍,可以看出吡非尼酮在中国的上市为特发性肺纤维化患者提供了重要的治疗选择。患者在使用该药物时应严格遵循医嘱,注意药物的副作用和注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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