吡非尼酮（Pirfenidone）是一种用于治疗轻至中度特发性肺纤维化（IPF）的口服药物。它具有抗炎、抗氧化和抗纤维化的药理作用，能够减缓肺功能的下降速度，改善患者的生活质量。本文将详细介绍吡非尼酮的用途、用法用量、贮存方法以及用药注意事项。

吡非尼酮概述

药物基本信息

吡非尼酮（Pirfenidone），商品名为艾思瑞（Esbriet），是由美国Marnac公司研发，并于2008年10月16日获得日本PMDA批准。2014年，该药物获得美国FDA批准，2016年在中国获批上市，2019年纳入国家医保目录。目前，市场上有多款吡非尼酮仿制药。

药物规格和价格

印度Cipla公司生产的吡非尼酮，规格为200mg*30片，每盒价格约为10美元；规格为200mg*150片，每盒价格约为48美元。印度PS药厂生产的吡非尼酮，规格为200mg*30片，每盒价格约为11美元。印度MBA药厂生产的吡非尼酮，规格为200mg*30片，每盒价格约为10美元。

药代动力学

单次口服剂量给予801mg吡非尼酮（三粒267mg胶囊）后，在30分钟至4小时（中位时间为0.5小时）内达到观察到的最大血浆浓度（Cmax）。进食时中位Tmax从0.5小时增加至3小时。进食后最大血浆浓度（Cmax）和AUC0-inf分别降低约49%和16%。患者在使用吡非尼酮时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

用法用量

吡非尼酮的初始用量为每次200mg，每日3次。患者应在餐后服用，以减少胃肠道不适。希望能在两周的时间内，通过每次增加200mg剂量，最后将本品用量维持在每次600mg（每日1800mg）。应密切观察患者用药耐受情况，若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显著改变和体重减轻等现象时，可根据临床症状减少用量或者停止用药，在症状减轻后，可再逐步增加给药量，最好将维持用量调整在每次400mg（每日1200mg）以上。

特殊人群用药

孕妇使用吡非尼酮的数据不足以说明与药物相关的重大出生缺陷和流产风险，建议在医生指导下使用。哺乳期女性目前还没有关于母乳中是否存在吡非尼酮、该药物对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的信息，建议哺乳期女性在咨询医生后进行喂养。吡非尼酮在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异，无需根据年龄调整剂量。轻度至中度肝功能损害患者应谨慎使用吡非尼酮，监测不良反应并根据需要考虑调整剂量或终止吡非尼酮的使用。严重肝功能不全患者不推荐使用吡非尼酮。

贮存方法

吡非尼酮应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制方面，吡非尼酮应储存在室温下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。防潮防湿方面，选择干燥、通风良好的地方存放吡非尼酮，防止药物受潮，湿度的变化也可能对吡非尼酮的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。避光保存方面，吡非尼酮应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。包装完整性方面，吡非尼酮应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

不良反应

最常见的不良反应（≥10%）是恶心、皮疹、腹痛、上呼吸道感染、腹泻、疲劳、头痛、食欲下降、消化不良、头晕、呕吐、胃食管反流病、鼻窦炎、失眠、体重下降和关节痛。在使用大鼠和犬进行的心血管试验中，观察到血压降低、心跳增加、心电图显示有房室阻滞和连续性的室性心律不齐、QTc间隔异常等现象。此外，在体外心脏电气生理学的试验中，确认了对于心肌活动电位和钾通道（hERG）电流影响较小。

吡非尼酮的有效性和安全性已经在多项临床研究中得到验证。患者在使用吡非尼酮时，应严格遵循医嘱，定期进行肝功能检查，密切关注可能出现的不良反应。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师。