日本吡非尼酮详细中文说明书
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发布日期:2025-03-31

吡非尼酮(艾思瑞)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,能够有效抑制肺功能下降,改善患者的生活质量和延长生存时间。本文将详细介绍吡非尼酮的使用方法、适应症、不良反应及用药注意事项。

一、吡非尼酮(艾思瑞)基本信息

1. 药品名称与别称

吡非尼酮的中文名称为吡非尼酮,英文名称为Pirfenidone,其他别称包括ESBRIET、艾思瑞、pirfenex。该药物由美国Marnac公司研发,于2008年10月16日获日本PMDA批准,2016年在中国获批上市,并于2019年纳入国家医保目录。

2. 适应症

吡非尼酮主要用于轻、中度特发性肺纤维化(IPF)的治疗。特发性肺纤维化是一种慢性、进行性的肺疾病,会导致肺组织逐渐硬化和瘢痕形成,严重影响患者的呼吸功能。临床研究表明,吡非尼酮可以抑制肺功能的下降,改善患者的生活质量和延长生存时间。

3. 用法用量

吡非尼酮的初始剂量为每次200mg,每日3次,建议餐后服用。患者应在两周的时间内逐渐增加剂量,每次增加200mg,最终将剂量维持在每次600mg(每日1800mg)。在调整剂量过程中,应密切观察患者的用药耐受情况,如出现明显的胃肠道症状、皮肤反应、肝功能异常或体重下降等,应适当减少剂量或暂停用药,待症状缓解后再逐步增加剂量。

二、用药注意事项

1. 光敏反应

吡非尼酮可导致严重的光敏反应,长期暴露在阳光下有导致皮肤癌的风险。患者在使用吡非尼酮期间,应采取以下措施预防光敏反应:

  • 外出时穿长袖衣服、戴帽子、使用遮阳伞;
  • 使用防晒效果好的防晒霜;
  • 避免长时间直接暴露在阳光下。

2. 药物相互作用

吡非尼酮与CYP1A2诱导剂同时使用可能会减少吡非尼酮的暴露,从而影响药效。因此,在使用吡非尼酮治疗前,应停止使用强CYP1A2诱导剂,并避免同时使用CYP1A2诱导剂和吡非尼酮。常见的CYP1A2诱导剂包括烟碱、利福平等。

3. 储存方法

吡非尼酮应妥善保存,以保证药物的质量和稳定性:

  • 遮光、密封、存放在干燥处;
  • 温度控制:吡非尼酮应储存在室温下,避免暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物结构和药效变化;
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放吡非尼酮,避免药物受潮;
  • 避光保存:远离阳光直射,选择避光的地方存放药物或使用不透明容器保护药物;
  • 包装完整性:吡非尼酮应放在原装容器中,密封保存,定期检查包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

4. 定期监测

患者在使用吡非尼酮期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括恶心、皮疹、腹痛、上呼吸道感染、腹泻、疲劳、头痛、食欲下降、消化不良、头晕、呕吐、胃食管反流病、鼻窦炎、失眠、体重下降和关节痛等。

5. 特殊人群用药

对于特殊人群,如老年人、孕妇和哺乳期妇女,使用吡非尼酮时应特别谨慎。老年人可能对药物的代谢能力较弱,需根据具体情况调整剂量。孕妇和哺乳期妇女在使用吡非尼酮前应咨询医生,权衡利弊后决定是否使用。

通过以上详细说明,希望能帮助患者更好地了解吡非尼酮的使用方法和注意事项,确保用药安全有效。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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