




在日本吡非尼酮在国内的上市情况一直备受关注,尤其是在特发性肺纤维化(IPF)患者群体中。吡非尼酮(Pirfenidone),又称为艾思瑞、pirfenex,是一种有效的抗纤维化药物,自2008年在日本上市以来,已经在全球多个国家和地区得到广泛应用。本文将详细介绍吡非尼酮在中国的上市情况,以及相关的购买渠道和注意事项。
吡非尼酮由美国Marnac公司研发,于2008年10月16日获得日本PMDA批准。2016年,吡非尼酮正式在中国获批上市,并于2019年纳入国家医保目录。这一系列举措大大提升了吡非尼酮在中国市场的可及性和患者负担能力。
患者可以通过多种途径购买吡非尼酮:
1. 医院药房:患者可以在医院药房凭医生的处方购买吡非尼酮。
2. 实体药店:部分大型实体药店也有吡非尼酮的供应,但需要凭处方购买。
3. 正规医疗服务机构:患者还可以通过正规的医疗服务机构获取吡非尼酮。
购买时需要注意药品的真伪,检查生产日期,避免购买假药或劣药。市场上有多款仿制药,价格方面,印度Cipla公司生产的吡非尼酮,规格为200mg*30片,每盒价格约为10美元;规格为200mg*150片,每盒价格约为48美元。印度PS药厂生产的吡非尼酮,规格为200mg*30片,每盒价格约为11美元。印度MBA药厂生产的吡非尼酮,规格为200mg*30片,每盒价格约为10美元。
吡非尼酮已纳入国家医保目录,患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。但具体的报销比例和政策可能因地区而异,建议患者咨询当地医保部门获取详细信息。
吡非尼酮与CYP1A2诱导剂的同时使用可能会减少吡非尼酮的暴露,从而降低疗效。因此,使用吡非尼酮治疗前应停止使用强CYP1A2诱导剂,并避免同时使用CYP1A2诱导剂和吡非尼酮。
吡非尼酮的常见副作用包括:
1. 皮肤反应:如光过敏症、皮疹、瘙痒、红斑等,建议患者在服药期间尽量避免日光或紫外灯的照射,外出时应涂抹防晒乳、穿防晒衣或使用遮阳伞。
2. 消化系统反应:如食欲不振、胃部不适、恶心、腹泻等,患者应餐后服用药物,以减少胃肠道不适。
3. 精神神经系统反应:如嗜睡、头晕、行走不稳感等,建议患者在服药期间避免驾车或操作危险机械。
4. 肝脏损害:定期进行肝功能检查,如发现异常应及时就医。
1. 孕妇及哺乳期妇女:不推荐孕妇及可能怀孕的妇女使用吡非尼酮,因为其对胎儿的风险尚不明确。哺乳期妇女如需用药,应避免母乳喂养。
2. 糖尿病患者:吡非尼酮胶囊中含有乳糖,糖尿病患者在服用时需密切监测血糖变化。
3. 吸烟者:吸烟会降低吡非尼酮的疗效,建议患者在用药前及用药期间戒烟。
4. 发作性脑部疾病患者:这类患者在使用吡非尼酮时应密切观察脑电图的病理变化,必要时咨询医生后慎用。
1. 药物储存:吡非尼酮应储存在室温下,避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。避免光照,可以选择避光的地方存放或使用不透明容器。
2. 药物包装:药物应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
3. 葡萄柚汁:服药期间请勿饮用葡萄柚汁,葡萄柚汁可能干扰吡非尼酮的疗效。
吡非尼酮在中国的上市为特发性肺纤维化(IPF)患者提供了重要的治疗选择。患者在购买和使用吡非尼酮时,应遵循医生的指导,注意药物的正确存储和使用方法,以确保治疗效果和用药安全。
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