特泊替尼(Tepotinib)详细中文说明书
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发布日期:2025-03-30

特泊替尼(Tepotinib)是由德国默克公司(Merck KGaA)研发的一种高选择性MET抑制剂,适用于MET基因外显子14跳跃突变阳性的不可切除进展和复发的非小细胞肺癌患者。本文将详细介绍特泊替尼的用法用量、不良反应、特殊人群用药、药物相互作用等内容,帮助患者更好地了解和使用该药物。

特泊替尼(Tepotinib)的用法用量

特泊替尼的推荐剂量为450毫克,每日一次,与食物一同服用。建议患者每天大约在同一时间服用,整片吞下,不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果患者漏服了剂量,不要在下一次预定剂量的8小时内补服。如果患者在服用一剂后出现呕吐,应在预定时间继续服用下一剂。

药物剂型

特泊替尼为片剂,每片含有225毫克的活性成分。药物呈白色粉红色,椭圆形,双凸面覆膜片,一侧有“M”浮雕。老挝卢修斯版特泊替尼的规格为225毫克*60片,价格约为960美元一盒。

主要成分

特泊替尼的主要成分是特泊替尼,这是一种高选择性的MET抑制剂,能够强效且高度选择性地抑制由MET基因改变引起的致癌信号,从而改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者的治疗预后。

药物适应症

特泊替尼适用于MET基因外显子14跳跃突变阳性的不可切除进展和复发的非小细胞肺癌患者。这种突变会导致MET蛋白的异常激活,进而促进肿瘤的生长和扩散。特泊替尼通过抑制这一信号通路,有效控制肿瘤的发展。

用药注意事项

在使用特泊替尼的过程中,患者需要注意一些重要的事项,以保证药物的安全性和有效性。以下是一些关键的注意事项:

间质性肺病/肺炎

如果患者在用药过程中出现呼吸困难、咳嗽和发烧等症状,应及时就医。这些症状可能是间质性肺病/肺炎的表现,需要及时诊断和治疗。患者应定期进行肺功能检查,以便及早发现潜在问题。

肝毒性

重度肝功能损害的患者禁止使用特泊替尼。在开始用药前,患者应进行全面的肝功能检查,并在用药期间定期复查。如果出现肝功能异常,应立即停药并咨询医生。

外周水肿

部分患者在使用特泊替尼后可能会出现外周水肿,表现为体重明显增加或呼吸困难。如果出现这些症状,患者应立即就医。医生可能会调整剂量或建议其他治疗方法。

胚胎-胎儿毒性

动物试验显示,特泊替尼具有胚胎-胎儿毒性。因此,有生育能力的女性在开始特泊替尼治疗前应接受妊娠试验检查,并在治疗期间和停药后至少1周内采取有效的避孕措施。男性患者也应在治疗期间和停药后至少1周内使用屏障避孕法。

肾毒性

患者在开始使用特泊替尼前应进行肾功能检查,并在用药期间定期复查。如果出现肾功能异常,应及时就医并调整治疗方案。

药物相互作用

特泊替尼与其他药物可能存在相互作用。CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等)可能会增加不良反应的发生率和严重程度,应避免同时使用。CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等)可能会降低特泊替尼的疗效,也应避免同时使用。P-gp抑制剂(如利托那韦、奈非那韦、环孢素A、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、维拉帕米、奎尼丁、他克莫司、胺碘酮等)也可能增加不良反应的发生率和严重程度,应避免同时使用。

特泊替尼的正确使用对于患者的治疗效果至关重要。希望本文能帮助患者更好地了解特泊替尼的相关信息,确保用药的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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