妥布霉素吸入溶液（Tobramycin Inhalation Solution），是一种专为治疗肺部铜绿假单胞菌感染而设计的吸入型抗生素。它不仅在国际市场上取得了显著的疗效和认可，也在国内市场迎来了重要突破。2023年，健康元的妥布霉素吸入溶液成为国内首个获批上市的吸入抗生素，填补了该领域的空白，为支气管扩张患者带来了新的希望。

妥布霉素吸入溶液的上市背景与意义

产品研发与获批历程

妥布霉素吸入溶液的研发历经多年，最终在2023年获得国家药品监督管理局的批准，成为国内首个吸入抗生素。该产品得到了国家“重大新药创制”科技重大专项的支持，显示出其在科研和临床应用上的重要性。妥布霉素吸入溶液的上市，改变了伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张患者在国内外均无药可用的现状，具有明显的临床价值。

市场独占地位

目前，国内仅有健康元一家取得了妥布霉素吸入溶液的注册批件。其他企业虽有进展，但尚未获得正式批准。这意味着妥布霉素吸入溶液在国内市场具有一定的独占地位，为患者提供了更加可靠和有效的治疗选择。

国际市场的参考

在国际市场，妥布霉素吸入溶液已经拥有较长的应用历史。瑞士诺华生产的妥布霉素吸入溶液（规格300mg/5ml）价格约为961美元一盒。虽然该药尚未在中国上市，患者仍可通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获取。然而，健康元的妥布霉素吸入溶液的上市，将为国内患者提供更加便捷和经济的选择。

妥布霉素吸入溶液的用药注意事项

使用方法与剂量

妥布霉素吸入溶液仅供吸入使用，不可用于其他给药途径。推荐剂量为每次一支（300mg），每日两次，持续28天。治疗周期通常为连续用药28天，然后停药28天，之后再进入下一个治疗周期。每日两次用药间隔时间应尽可能接近12小时，至少不应少于6小时。如果漏用一次药物，应在距下次计划用药时间至少6小时前尽快补用；如距下次计划用药时间不足6小时，则无需补用，下次仍按原计划时间及剂量用药。

不良反应与处理

常见的不良反应包括哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干、头晕。如果在用药过程中出现支气管痉挛，应由医生根据实际病情对症治疗。对于已知或疑似有听觉或前庭功能障碍的患者，应进行密切监测，包括进行听力检查和检测妥布霉素的血药浓度。如发现耳毒性，应根据医学需要进行治疗，包括暂时停用妥布霉素吸入溶液。

特殊人群用药

孕妇应被告知本品对胎儿的潜在危险，并在医生指导下用药。哺乳期妇女应注意监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病。18岁以下儿童和75岁以上老年人的安全性和有效性尚未充分研究，因此在这些人群中使用时需谨慎。老年患者更容易出现肾功能减退，监测肾功能可能有助于减少不良反应的风险。

药物相互作用

应避免妥布霉素吸入溶液与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时或序贯使用。一些利尿剂可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度，从而增强药物的毒性，因此妥布霉素吸入溶液不应与依地尼酸、味塞米、尿素或静脉内甘露醇合并使用。

贮存与有效期

妥布霉素吸入溶液应放在原装容器中，密封保存。储存条件应控制在2~8℃的温度下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。药物应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。妥布霉素吸入溶液的有效期为24个月，定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。