妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution)是治疗什么的?效果如何
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-28
妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution)是一种专门设计用于治疗特定细菌感染的吸入式抗生素。这种药物最初由瑞士诺华公司研发,并于1997年12月获得了美国FDA的批准。妥布霉素吸入溶液主要用于治疗由敏感菌引起的严重感染,尤其是针对铜绿假单胞菌感染的患者。本文将详细介绍妥布霉素吸入溶液的适应症及其疗效。
妥布霉素吸入溶液的适应症与疗效
主要适应症
妥布霉素吸入溶液主要用于治疗由敏感菌引起的严重感染,具体包括:
- 骨与关节感染: 治疗由金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重骨和关节感染。
- 败血症: 治疗由大肠杆菌、克雷伯氏菌或铜绿假单胞菌引起的败血症。通常作为β-内酰胺类或卡巴培南类抗生素的辅助药物,用于危及生命的败血症经验性治疗。
- 皮肤和皮肤结构感染: 治疗由金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重皮肤和皮肤结构感染。
- 泌尿道感染(UTI): 治疗由金黄色葡萄球菌、柠檬酸杆菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、普罗维登斯菌、沙雷氏菌或铜绿假单胞菌引起的严重复杂性和复发性尿路感染。
疗效评估
妥布霉素吸入溶液在临床试验中显示出了显著的疗效。推荐剂量为每次一支(300mg),每日两次,持续28天。治疗周期通常为28天,然后停药28天,之后再进入下一个治疗周期。每日两次用药间隔时间尽可能接近12小时,至少不应少于6小时。
临床研究表明,妥布霉素吸入溶液能够有效减少细菌负荷,改善患者的症状和生活质量。特别是在治疗铜绿假单胞菌感染方面,妥布霉素吸入溶液表现出色,显著降低了感染的复发率和住院率。
妥布霉素吸入溶液的用药注意事项
贮存方法
妥布霉素吸入溶液应避光、密封、在干燥处保存。具体存储条件如下:
- 温度控制: 药物应储存在2~8°C的温度下,避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物结构和药效发生变化,影响治疗效果。
- 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放妥布霉素吸入溶液,防止药物受潮。湿度变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
- 避光保存: 药物应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
特殊人群用药
妥布霉素吸入溶液在特殊人群中的使用需谨慎:
- 孕妇: 氨基糖苷类药物可能会对胎儿造成伤害,孕妇在使用妥布霉素吸入溶液前应咨询医生,并了解药物对胎儿的潜在危险。
- 哺乳期妇女: 妥布霉素可能引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变。建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(鹅口疮、尿布疹)。
- 儿童用药: 本品尚未在18岁以下儿童患者中进行安全性和有效性研究,因此不推荐用于儿童。
- 老年用药: 本品尚未在75岁以上患者中进行安全性和有效性研究。老年患者更容易出现肾功能减退,因此监测肾功能可能有用。
药物相互作用
妥布霉素吸入溶液与其他药物的相互作用需要注意:
- 肌肉松弛剂: 应避免与肌肉松弛剂(如A型肉毒杆菌毒素)合用,两者对神经肌肉接头均有阻断作用,合用时可能会抑制患者呼吸。
- 其他神经毒性药物: 避免与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时和/或序贯使用。
- 利尿剂: 一些利尿剂可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度,从而增强药物的毒性,因此妥布霉素吸入溶液不应与依地尼酸、味塞米、尿素或静脉内甘露醇合并使用。
妥布霉素吸入溶液是一种有效的吸入式抗生素,特别适用于治疗由敏感菌引起的严重感染。正确使用和贮存该药物,以及关注特殊人群的用药安全,可以最大程度地发挥其疗效,减少不良反应的发生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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