妥布霉素吸入溶液（Tobramycin Inhalation Solution），是一种专为治疗由铜绿假单胞菌引起的肺部感染设计的吸入型抗生素。2022年10月，妥布霉素吸入溶液在中国正式获批上市，这一消息引起了广泛关注，尤其是在呼吸系统疾病领域。本文将详细介绍妥布霉素吸入溶液的上市背景及其用药注意事项。

妥布霉素吸入溶液在中国的上市

上市时间与背景

2022年10月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了妥布霉素吸入溶液（商品名：健可妥）在中国上市。这一批准标志着中国首个吸入用抗生素的诞生，填补了国内在该领域的空白。妥布霉素吸入溶液主要用于治疗成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症，以及慢性阻塞性肺疾病、呼吸机相关性肺炎等。

妥布霉素吸入溶液的研发历经多年，由健康元公司自主完成。该药物的上市不仅为患者提供了新的治疗选择，也展示了中国在创新药物研发方面的实力。在临床试验中，妥布霉素吸入溶液表现出良好的安全性和有效性，显著改善了患者的肺功能和生活质量。

适应症与疗效

妥布霉素吸入溶液的主要适应症是成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症。铜绿假单胞菌是一种常见的多重耐药菌，对许多常规抗生素具有耐药性，因此治疗难度较大。妥布霉素吸入溶液通过直接作用于肺部，能够有效杀灭或抑制铜绿假单胞菌，减少肺部炎症，改善呼吸道症状。

临床研究表明，妥布霉素吸入溶液在治疗支气管扩张症方面具有明显的优势。它不仅能迅速缓解急性加重期的症状，还能长期维持患者的肺功能，减少住院次数，提高生活质量。此外，该药物的局部作用方式减少了全身副作用，提高了用药的安全性。

价格与购买渠道

妥布霉素吸入溶液的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。据公开信息，每盒妥布霉素吸入溶液（规格300mg/5ml）的价格约为961美元。由于该药物尚未进入中国医保目录，患者需要自费购买。目前，患者可以通过正规的医疗机构或跨境电商平台获得该药物，但在购买时需仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买到假药或劣药。

妥布霉素吸入溶液的用药注意事项

正确使用方法

妥布霉素吸入溶液的使用方法相对简单，但仍需严格遵循医嘱。患者应使用Air 360系列网式雾化器，每次雾化时取一支药液，拧开瓶盖后将药液全部挤入雾化杯中，开启雾化器，经口吸入至雾化完全（没有雾气产生，雾化时间约10~15分钟）。在接受多种吸入疗法的患者中，建议在吸入妥布霉素吸入溶液之前吸入其他药物，具体顺序应遵医嘱。

使用过程中，患者应注意观察药物是否出现混浊或含有微粒，如发现异常应立即停止使用，并咨询医生。此外，患者应定期进行听力检查和血药浓度检测，以监测药物的疗效和安全性。

不良反应及处理

妥布霉素吸入溶液的常见不良反应包括哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干和头晕等。如果在使用过程中出现上述症状，应立即停止使用，并及时就医。支气管痉挛是较为严重的不良反应之一，一旦发生，应由医生根据实际病情进行对症治疗。

耳毒性是另一种常见的不良反应，表现为眩晕、共济失调或头晕。在使用妥布霉素吸入溶液时，应对已知或疑似有听觉或前庭功能障碍的患者进行密切监测。如果发现有耳毒性症状，应根据医学需要进行治疗，必要时暂时停用妥布霉素吸入溶液。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用妥布霉素吸入溶液时需特别谨慎。氨基糖苷类药物可能会对胎儿造成伤害，孕妇应被告知本品对胎儿的潜在危险，并在医生的指导下用药。妥布霉素可引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变，建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病（鹅口疮、尿布疹）。

18岁以下的儿童患者和75岁以上的老年患者尚未进行安全性和有效性研究。因此，这些特殊人群在使用妥布霉素吸入溶液时应谨慎，并在医生的指导下进行。尤其是老年患者，由于肾功能减退的风险较高，应定期监测肾功能，以评估药物的安全性。

药物相互作用

妥布霉素吸入溶液与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时或序贯使用时，可能会增加不良反应的风险。因此，应避免与这些药物合用。此外，一些利尿剂（如依地尼酸、味塞米、尿素或静脉内甘露醇）可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度，从而增强药物的毒性，因此也不应与妥布霉素吸入溶液合用。

妥布霉素吸入溶液与肌肉松弛剂（如A型肉毒杆菌毒素）合用时，两者对神经肌肉接头均有阻断作用，可能会抑制患者呼吸。因此，应避免同时使用这两种药物。如果确需合用，应在医生的严密监控下进行。

储存方法

妥布霉素吸入溶液应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制是关键，药物应储存在2~8℃的温度下，避免暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

储存环境应选择干燥、通风良好的地方，防止药物受潮。湿度的变化也可能对妥布霉素吸入溶液的稳定性产生负面影响。储存时，应尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换，以保持产品的质量。此外，药物应远离阳光直射，避免光照对药物稳定性的不利影响。

结语

妥布霉素吸入溶液的上市为治疗由铜绿假单胞菌引起的肺部感染提供了新的选择，尤其适用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症患者。正确使用该药物并遵循医嘱，可以最大限度地发挥其疗效，减少不良反应。同时，患者应密切关注药物的储存条件和用药注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。