特立氟胺(teriflunomide)奥巴捷的使用方法和用药指南
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发布日期:2025-03-27

特立氟胺(Teriflunomide),也被称为奥巴捷(Aubagio),是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的药物。它通过其独特的抗炎和免疫调节机制,为患者提供了一种新的治疗选择。特立氟胺由法国赛诺菲公司生产,原研药的价格约为 372美元/盒(14mg*28片),印度 Natco公司生产的仿制药价格约为 96美元/盒(14mg*30片)。本文将详细介绍特立氟胺的使用方法和用药指南。

特立氟胺的使用方法

特立氟胺是一种口服药物,主要用于治疗复发型多发性硬化症,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。特立氟胺的推荐剂量为 7mg 或 14mg,每日一次。以下是具体的使用方法和注意事项。

推荐剂量

特立氟胺的推荐剂量为 7mg 或 14mg,每日口服一次。具体剂量应根据患者的具体情况和医生的建议来确定。患者可以在有或没有食物的情况下服用特立氟胺,这不会影响药物的吸收。

开始治疗前的检查

在开始特立氟胺治疗前,患者需要进行一系列检查,以确保药物的安全性和有效性。这些检查包括:
1. 血压检查:在开始治疗前检查血压,并在治疗期间定期检查。
2. 肝功能检查:在开始治疗前 6 个月内获得转氨酶和胆红素水平,并在治疗后 6 个月内至少每月监测一次 ALT 水平。
3. 结核病筛查:用结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验筛查潜伏性结核感染。

特殊人群的用药指导

特立氟胺在不同人群中的使用有一些特定的指导原则:
1. 孕妇和有生殖潜力的女性:特立氟胺禁用于孕妇和未采取有效避孕措施的有生殖潜力的女性。有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕,并在治疗期间和治疗后的加速药物消除过程中使用有效的避孕措施。
2. 哺乳期女性:由于使用特立氟胺的母乳喂养婴儿可能出现不良反应,因此妇女在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。
3. 肝损伤患者:患有急性或慢性肝病的患者,或在开始治疗前血清丙氨酸转氨酶(ALT)高于正常上限(ULN)两倍的患者,通常不应使用特立氟胺治疗。严重肝功能损害患者禁用特立氟胺。

用药注意事项

为了确保特立氟胺的安全和有效使用,患者在用药期间需要注意以下几个方面。遵循这些注意事项可以帮助减少不良反应的发生,并提高治疗效果。

监测和随访

在使用特立氟胺期间,患者需要定期进行以下监测:
1. 血压监测:高血压患者在开始特立氟胺治疗前检查血压,并在治疗期间定期检查,适当控制血压升高。
2. 肝功能监测:定期监测肝功能,特别是出现提示肝功能障碍的症状时,如不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食或黄疸和/或尿色深。
3. 肺部状况监测:特立氟胺可能导致间质性肺病,包括急性间质性肺炎。如果出现新发或恶化的肺部症状,如咳嗽和呼吸困难,应及时就医。

感染风险和疫苗接种

特立氟胺可能增加感染的风险,因此在使用期间需要注意:
1. 感染管理:活动性急性或慢性感染患者直到感染得到解决不应开始治疗。如果患者发生严重感染,考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。
2. 疫苗接种:目前还没有临床数据表明在服用特立氟胺的患者中活疫苗的有效性和安全性。不建议接种活疫苗。停用特立氟胺后考虑给药时应考虑到特立氟胺的长半衰期。

药物相互作用

特立氟胺可能与其他药物发生相互作用,因此在使用期间需要注意:
1. CYP2C8 底物:特立氟胺是体内 CYP2C8 抑制剂。在服用特立氟胺的患者中,CYP2C8 代谢药物(如紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈、罗格列酮)的暴露可能会增加。监测这些患者,并根据需要调整伴随 CYP2C8 代谢药物的剂量。
2. 免疫抑制或免疫调节疗法:与治疗多发性硬化症的抗肿瘤或免疫抑制疗法共同给药尚未进行评估。在决定从特立氟胺切换到另一种已知具有血液抑制潜力的药物的任何情况下,监测血液毒性都是谨慎的。

通过以上详细的使用方法和注意事项,患者可以更好地管理和使用特立氟胺,从而提高治疗效果并减少不良反应的发生。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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