特立氟胺(teriflunomide)奥巴捷的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-27

特立氟胺(Teriflunomide),商品名为奥巴捷(Aubagio),是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的药物,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。本文将详细介绍特立氟胺的适应症、主要成分、剂型、性状以及用法用量。

特立氟胺(Teriflunomide)的适应症和基本特性

适应症

特立氟胺主要用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。这种药物通过抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH),从而减少炎症反应和免疫系统过度激活,达到减轻症状和延缓疾病进展的目的。

主要成分

特立氟胺的主要成分是特立氟胺(Teriflunomide),这是一种口服小分子化合物,具有长效作用。特立氟胺通过抑制DHODH,阻断嘧啶合成途径,进而抑制活化淋巴细胞的增殖,减少炎症介质的产生。

剂型和性状

特立氟胺有两种剂型:
1. 14mg片剂:为淡蓝色的五角形薄膜包衣片剂,一面印有剂量强度“14”,另一面刻有公司标志。每片含有14mg特立氟胺。
2. 7mg片剂:是一种非常浅的绿蓝灰色到淡绿蓝色的六角形薄膜包衣片剂,一面印有剂量强度“7”,另一面刻有公司标志。每片含有7mg特立氟胺。

特立氟胺的用法用量和注意事项

用法用量

特立氟胺的推荐剂量为每日一次,每次7mg或14mg。具体的剂量应根据患者的病情和耐受性由医生决定。通常情况下,初始剂量为7mg,根据患者的反应和耐受性可增加至14mg。特立氟胺可以与食物同服或空腹服用,但最好每天在同一时间服用。

注意事项

在使用特立氟胺期间,患者需要注意以下几点:
1. **肝功能监测**:特立氟胺可能引起肝功能异常,因此在治疗前和治疗期间应定期检查肝功能指标。如果出现肝功能异常,应立即停药并咨询医生。
2. **血液监测**:长期使用特立氟胺可能影响血细胞计数,因此建议定期进行全血细胞计数检查。
3. **妊娠禁忌**:特立氟胺可能导致胎儿畸形,孕妇禁用。女性患者在使用特立氟胺期间应采取有效的避孕措施,停药后也应继续避孕至少两年,直到药物完全从体内清除。

药物相互作用

特立氟胺与其他药物合用时可能发生相互作用,因此在使用特立氟胺期间,应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和草药补充剂。特别是以下几类药物:
1. **CYP1A2抑制剂**:如环丙沙星等,可能增加特立氟胺的血药浓度,导致不良反应的风险增加。
2. **CYP1A2诱导剂**:如奥美拉唑等,可能降低特立氟胺的血药浓度,影响疗效。
3. **免疫抑制剂**:如甲氨蝶呤等,与特立氟胺合用可能增加免疫抑制的风险。

通过以上介绍,我们可以了解到特立氟胺在治疗复发型多发性硬化症中的重要作用及其基本特性和使用方法。患者在使用特立氟胺时,应严格遵循医生的指导,注意药物的使用注意事项,以最大限度地发挥药物的疗效并减少不良反应的发生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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