特立氟胺在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-27

特立氟胺(Teriflunomide),又名奥巴捷(Aubagio),是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的口服免疫调节药物。自2018年7月18日在中国获批上市以来,特立氟胺已逐渐成为国内多发性硬化症患者的重要治疗选择之一。本文将详细介绍特立氟胺的上市情况、医保信息以及相关注意事项。

特立氟胺的上市和医保信息

上市时间

特立氟胺(Teriflunomide)于2012年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。随后,2018年7月18日,中国国家药品监督管理局正式批准特立氟胺在中国上市。这一批准标志着中国多发性硬化症患者终于有了更多的治疗选择,尤其是那些需要长期管理病情的患者。

生产厂家与价格

特立氟胺在中国市场主要由法国赛诺菲(Sanofi)和印度Natco两家公司生产。其中,法国赛诺菲生产的原研药定价约为372美元/盒(14mg*28片)。印度Natco生产的仿制药价格相对较低,约为96美元/盒(14mg*30片)。患者可以通过正规的医疗服务机构购买这些药品,但需要注意甄别药品真伪,避免购买到假药劣药。

医保信息

特立氟胺已经进入中国医保目录,这意味着患者的经济负担将大大减轻。医保政策的覆盖不仅体现了国家对罕见病患者的关怀,也为患者提供了更加可靠的治疗保障。患者在购买特立氟胺时,可以通过医保报销部分费用,从而减轻个人经济压力。

用药注意事项

感染风险与结核病筛查

特立氟胺具有免疫抑制作用,可能导致患者更容易感染,包括机会性感染。因此,活动性急性或慢性感染患者应在感染完全治愈后再开始特立氟胺治疗。如果患者在治疗过程中发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺治疗并进行加速清除程序。在开始特立氟胺治疗前,应使用结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验筛查患者的潜伏性结核感染。对于肺结核筛查呈阳性的患者,应在使用特立氟胺治疗前完成标准的抗结核治疗。

接种疫苗

目前尚无临床数据表明在服用特立氟胺的患者中活疫苗的有效性和安全性。因此,不建议特立氟胺患者接种活疫苗。如果需要接种疫苗,应在停用特立氟胺后考虑其长半衰期的影响。医生会根据具体情况决定最佳接种时间。

肝毒性与血压监测

特立氟胺在上市后有报道出现严重的肝损伤,包括需要移植的急性肝衰竭。因此,有肝脏疾病的患者和正在服用其他肝毒性药物的患者应慎用特立氟胺。在开始特立氟胺治疗前,应检测血清转氨酶和胆红素水平,并在治疗后的6个月内每月监测一次。如果出现不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食或黄疸等症状,应立即就医并监测肝功能。

此外,特立氟胺可能引起血压升高,因此在开始治疗前应检查血压,并在治疗期间定期监测血压。如果出现高血压症状,应及时调整治疗方案并控制血压。

通过以上介绍,我们可以看到特立氟胺作为一种重要的免疫调节药物,已经在国内外广泛应用于多发性硬化症的治疗。虽然该药物具有一定的副作用和风险,但只要患者在医生的指导下合理使用,就能最大限度地发挥其治疗效果,提高生活质量。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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