特立氟胺在国内上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-03-27

特立氟胺(Teriflunomide),商品名为奥巴捷(Aubagio),是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的药物。自2018年7月18日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市以来,特立氟胺已在中国市场广泛使用。本文将详细介绍特立氟胺的上市情况及购买途径,并提供一些用药注意事项。

特立氟胺在中国的上市与购买

上市情况

特立氟胺于2012年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2018年7月18日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正式在中国上市。这意味着中国多发性硬化症患者可以合法购买和使用这一药物,为他们的治疗带来了新的希望。

购买途径

特立氟胺在中国市场上可通过正规医疗服务机构购买。目前,市场上有原研药和仿制药两种选择。原研药由法国赛诺菲生产,定价约为372美元/盒,每盒含14mg*28片。仿制药由印度Natco生产,定价约为96美元/盒,每盒含14mg*30片。患者在购买时应注意甄别药品真伪,查看生产日期,避免购买假药或劣药。

医保覆盖

特立氟胺已纳入中国医保报销范围,这将大大减轻患者的经济负担。患者在购买时可以通过医保报销部分费用,具体报销比例和流程需咨询当地医保部门或医疗机构。

用药注意事项

感染风险与结核病筛查

特立氟胺具有免疫抑制作用,可能导致患者更容易感染。因此,活动性急性或慢性感染患者应在感染得到解决后才开始治疗。如果患者在治疗过程中发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺治疗,并进行加速清除程序。在使用特立氟胺之前,应进行结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验,筛查患者的潜伏性结核感染。

疫苗接种

目前没有临床数据表明在服用特立氟胺的患者中活疫苗的有效性和安全性。因此,不建议接种活疫苗。如果患者在停用特立氟胺后考虑接种疫苗,应考虑到特立氟胺的长半衰期,慎重决定。

恶性肿瘤风险

特立氟胺具有潜在的免疫抑制作用,可能增加恶性肿瘤的风险,尤其是淋巴增生性疾病。虽然在临床试验中未观察到恶性肿瘤和淋巴细胞增生性疾病的发病率显著增加,但仍需更大规模和更长期的研究来进一步确认。在使用特立氟胺期间,患者应定期进行体检和相关检查。

过敏反应

特立氟胺可引起过敏反应和严重过敏反应,包括呼吸困难、荨麻疹和包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头的血管性水肿。患者在使用特立氟胺期间应密切观察身体状况,如有过敏反应症状应及时就医。

特殊人群用药

特立氟胺禁用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用特立氟胺期间不应进行母乳喂养。有生育潜力的女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。希望成为孩子父亲的男性应停止使用特立氟胺,并进行加速消除程序,或等待确认特立氟胺血浆浓度低于0.02mg/L(0.02mcg/mL)。

血压监测

在开始特立氟胺治疗前应检查血压,此后定期检查。如果患者在治疗期间出现血压升高,应适当控制血压。高血压患者在使用特立氟胺时应特别注意血压管理。

通过上述介绍,我们可以看到特立氟胺在中国市场的上市及其购买途径,以及在使用过程中需要注意的事项。患者在使用特立氟胺时应严格遵循医嘱,注意监测身体状况,及时就医处理可能出现的问题。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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