特立氟胺是什么药,多少钱
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发布日期:2025-03-27

特立氟胺是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的药物,其主要成分是特立氟胺。这种药物通过其独特的抗炎和免疫调节机制,为多发性硬化症患者提供了新的治疗选择。特立氟胺的英文名称为 Teriflunomide,其他别称包括奥巴捷和 Aubagio。本文将详细介绍特立氟胺的用途、价格以及用药注意事项。

特立氟胺的基本信息

药物用途

特立氟胺主要用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。特立氟胺通过抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH),减少淋巴细胞的活性和数量,从而发挥其抗炎和免疫调节作用。

药物规格和价格

特立氟胺有多种规格和来源,以下是两种主要版本的价格信息:

  • 法国赛诺菲(原研药):定价约为 372美元/盒,每盒包含 14mg*28片。
  • 印度 Natco(仿制药):定价约为 96美元/盒,每盒包含 14mg*30片。

除了上述价格,一些制药公司还提供患者贴现卡(Patient Assistance Program)或特立氟胺购药协议(Teriflunomide Co-pay Program),以减少患者的自费部分。此外,一些慈善组织也提供资金援助给有需要的患者。

药物剂型和性状

特立氟胺有两种主要的剂型和性状:

  • 14mg片剂:淡蓝色的五角形薄膜包衣片剂,一面印有剂量强度“14”,另一面刻有公司标志。每片含有 14mg 特立氟胺。
  • 7mg片剂:非常浅的绿蓝灰色到淡绿蓝色的六角形薄膜包衣片剂,一面印有剂量强度“7”,另一面刻有公司标志。每片含有 7mg 特立氟胺。

特立氟胺的推荐剂量为 7mg 或 14mg,每日口服一次。特立氟胺可与食物一起服用或不服用。

特立氟胺的用药注意事项

感染风险和结核病筛查

活动性急性或慢性感染患者在感染得到解决前不应开始特立氟胺治疗。如果患者发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。在恢复治疗前应重新评估获益和风险。指导接受特立氟胺治疗的患者向医生报告感染症状。

特立氟胺不推荐用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者。特立氟胺等具有免疫抑制潜力的药物可能导致患者更容易感染,包括机会性感染。在使用特立氟胺之前,应用结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验筛查患者的潜伏性结核感染。对于肺结核筛查呈阳性的患者,在使用特立氟胺治疗之前,应按照标准的医疗实践进行治疗。

接种疫苗

目前还没有临床数据表明在服用特立氟胺的患者中活疫苗的有效性和安全性。因此,不建议接种活疫苗。停用特立氟胺后考虑给药时应考虑到特立氟胺的长半衰期。

胚胎毒性

特立氟胺禁用于孕妇和未采取有效避孕措施的有生育潜力的女性。有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除妊娠。建议有生殖潜力的女性在使用特立氟胺治疗期间和特立氟胺治疗后的加速药物消除过程中使用有效的避孕措施。如果女性在服用特立氟胺期间怀孕,应停止使用特立氟胺,并进行加速药物消除程序,使特立氟胺血浆浓度低于 0.02mg/L。

希望怀孕的接受特立氟胺治疗的妇女必须停止特立氟胺治疗,并进行加速药物消除程序,以验证特立氟胺的血浆浓度低于 0.02mg/L。想要孩子的男性也应该停止使用特立氟胺并进行加速消除程序或等待,直到确认特立氟胺血浆浓度低于 0.02mg/L。

其他注意事项

在开始特立氟胺治疗前检查血压,此后定期检查。特立氟胺治疗期间应适当控制血压升高。间质性肺病,包括急性间质性肺炎,已在上市后的特立氟胺中报道。新发或恶化的肺部症状,如咳嗽和呼吸困难,可能是停止治疗和进一步调查的原因。如果需要停药,可考虑启动加速消除程序。

特立氟胺可导致严重的皮肤反应,包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解(TEN)和嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应。如果出现这些体征和症状,应立即停用特立氟胺并就医。周围神经病变的风险在年龄大于 60 岁、同时服用神经毒性药物和糖尿病的患者中增加。如果服用特立氟胺的患者出现与周围神经病变一致的症状,应考虑停止特立氟胺治疗并进行加速消除程序。

特立氟胺未被批准用于儿科患者。如果怀疑是胰腺炎,应停用特立氟胺并开始加速清除程序。与治疗多发性硬化症的抗肿瘤或免疫抑制疗法共同给药尚未进行评估,监测血液毒性是谨慎的做法。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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