特立氟胺（Teriflunomide），商品名为奥巴捷（Aubagio），是一种用于治疗多发性硬化症的药物。该药物自2018年7月18日在中国获得批准上市以来，已经逐渐成为国内多发性硬化症患者的重要治疗选择之一。本文将详细介绍特立氟胺在中国的上市情况及其价格，并提供一些用药注意事项。

特立氟胺在中国的上市情况和价格

上市情况

特立氟胺于2012年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，2018年7月18日在中国正式获批用于多发性硬化的治疗。该药物已经进入中国市场，并被纳入中国医保目录，使得更多患者能够负担得起这一创新药物的治疗费用。

特立氟胺的上市不仅为多发性硬化症患者提供了新的治疗选择，还体现了我国在罕见病治疗领域的进步，彰显了国家医疗保障体系对罕见病患者的深切关怀。患者可以通过正规的医疗服务机构购买到特立氟胺，应注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免买到假药劣药。

价格情况

特立氟胺在国内的价格因生产厂家、药品规格、购买渠道和地方政策等因素而有所不同。根据市场调研，特立氟胺在国内的价格大致在每盒115美元至215美元之间（约合每盒800元至1500元人民币）。以下是两个主要生产厂家的价格信息：

• 法国赛诺菲生产的原研药，定价约为127美元/盒（14mg*28片/盒）。
• 印度Natco生产的仿制药，定价约为31美元/盒（14mg*30片/盒）。

由于医保政策的支持，特立氟胺的实际支付价格可能会更低，具体费用需根据当地医保政策和个人保险情况而定。患者可以通过医院和药店等正规渠道购买，也可以咨询医生获取更多信息。

用药注意事项

肝毒性

特立氟胺在使用过程中可能会引起肝损伤，包括需要移植的急性肝衰竭。已有肝脏疾病的患者和正在服用其他肝毒性药物的患者在服用特立氟胺时发生肝损伤的风险可能增加。因此，患有急性或慢性肝病的患者，或在开始治疗前血清丙氨酸转氨酶（ALT）高于正常上限（ULN）两倍的患者，通常不应使用特立氟胺治疗。

在开始特立氟胺治疗前6个月内应获得血清转氨酶和胆红素水平。开始特立氟胺治疗后6个月内至少每月监测ALT水平。如果确认血清转氨酶升高（大于ULN的三倍），应考虑停用特立氟胺。在特立氟胺治疗中监测血清转氨酶和胆红素，特别是出现提示肝功能障碍症状的患者，如不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食或黄疸和/或尿色深。如果怀疑肝损伤是由特立氟胺引起的，应停止使用特立氟胺并开始加速清除程序，每周监测肝脏检查，直至恢复正常。

感染风险和结核病筛查

活动性急性或慢性感染患者直到感染得到解决不应开始特立氟胺治疗。如果患者发生严重感染，应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。在恢复治疗前应重新评估获益和风险。指导接受特立氟胺治疗的患者向医生报告感染症状。特立氟胺不推荐用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者。

在使用特立氟胺之前，应用结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验筛查患者的潜伏性结核感染。特立氟胺尚未在结核筛查阳性患者中进行研究，特立氟胺在潜伏性结核感染患者中的安全性尚不清楚。对于肺结核筛查呈阳性的患者，在使用特立氟胺治疗之前，应按照标准的医疗实践进行治疗。

其他注意事项

特立氟胺在使用过程中还需要注意以下几点：

• 血压升高：在开始特立氟胺治疗前检查血压，此后定期检查。在特立氟胺治疗期间应适当控制血压升高。
• 呼吸系统影响：间质性肺病，包括急性间质性肺炎，已在上市后的特立氟胺中报道。新发或恶化的肺部症状，如咳嗽和呼吸困难，伴有或不伴有发热，可能是停止治疗和在适当情况下进行进一步调查的原因。如果需要停药，可考虑启动加速消除程序。
• 儿科患者胰腺炎：特立氟胺未被批准用于儿科患者。如果怀疑是胰腺炎，应停用特立氟胺并开始加速清除程序。
• 与免疫抑制或免疫调节疗法合用：与治疗多发性硬化症的抗肿瘤或免疫抑制疗法共同给药尚未进行评估。在决定从特立氟胺切换到另一种已知具有血液抑制潜力的药物的任何情况下，监测血液毒性都是谨慎的，因为这两种化合物的全身暴露将会重叠。使用加速清除程序可以降低这种风险。

总之，特立氟胺是一种有效的治疗多发性硬化症的药物，但在使用过程中需要注意多种潜在的风险和副作用。患者应严格按照医生的指导使用药物，并定期进行相关检查，以确保治疗的安全性和有效性。