艾伏尼布（Ivosidenib），商品名为Tibsovo，是一种口服的靶向抑制剂，主要用于治疗具有IDH1基因突变的急性髓系白血病（AML）和胆管癌。艾伏尼布通过抑制突变型IDH1酶，降低2-羟基戊二酸（2-HG）水平，恢复DNA和组蛋白的正常甲基化状态，从而促进细胞的正常分化。以下是艾伏尼布的详细中文说明书，供患者和医生参考。

药物概述

艾伏尼布是一种高效口服靶向抑制剂，适用于IDH1基因突变的急性髓系白血病（AML）和胆管癌的治疗。IDH1是一种代谢酶，其基因突变存在于多种肿瘤中，包括急性髓系白血病、胆管癌和神经胶质瘤。艾伏尼布通过特异性抑制突变型IDH1，恢复细胞的正常代谢途径，减少2-羟基戊二酸（2-HG）的积累，从而抑制肿瘤生长。

适应症

艾伏尼布主要用于治疗以下疾病：

• 急性髓系白血病（AML）：特别是IDH1基因突变的患者。
• 胆管癌：同样适用于IDH1基因突变的患者。

用法用量

艾伏尼布的推荐剂量为每日一次，每次500毫克，空腹或随餐服用均可。患者应严格按照医生的指导进行用药，不可自行调整剂量或停药。如果错过了一次剂量，应在记起时尽快补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，继续按常规时间服药，切勿加倍服用。

不良反应

常见的不良反应包括但不限于：

• 疲劳
• 恶心
• 呕吐
• 腹泻
• 食欲减退
• 发热

如果患者在用药过程中出现严重的不良反应，应及时与医生沟通，以便获得专业的指导和处理。

用药注意事项

在使用艾伏尼布的过程中，患者需要注意以下几个方面，以保证药物的安全性和有效性。

存储条件

艾伏尼布应存放在干燥、通风良好的地方，避免受潮。湿度的变化可能会影响药物的稳定性。此外，应将药物远离阳光直射，选择一个避光的地方存放，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。建议将药物放在原装容器中，密封保存，避免与其他药物混合或转移，以免造成污染和损坏。

药物相互作用

在使用艾伏尼布期间，患者应避免与某些可能产生相互作用的药物同时使用。这些药物包括但不限于CYP3A4诱导剂和抑制剂。如果患者正在使用其他药物，应提前告知医生，以评估潜在的相互作用风险。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

孕妇及哺乳期妇女用药

目前尚无充分的临床数据支持艾伏尼布在孕妇和哺乳期妇女中的安全性。因此，孕妇和哺乳期妇女在使用艾伏尼布前应咨询医生，权衡利弊后再做决定。如果患者在用药期间怀孕，应立即告知医生，以便及时调整治疗方案。

以上是艾伏尼布（Ivosidenib）的详细中文说明书，希望对患者和医生有所帮助。在使用过程中，如有任何疑问或不适，应及时与医疗专业人员沟通，确保治疗的安全和有效。