卡巴拉汀透皮贴剂(Rivastigmine)的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-26

卡巴拉汀透皮贴剂(Rivastigmine)是一种用于治疗阿尔茨海默氏症和帕金森病相关痴呆症的药物。本文将详细介绍卡巴拉汀透皮贴剂的使用方法、注意事项、不良反应及贮存条件,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

卡巴拉汀透皮贴剂概述

药物基本信息

卡巴拉汀透皮贴剂,又称为 Rivastigmine 或 Exelon Patch,是一种乙酰胆碱酯酶抑制剂。该药物由瑞士诺华公司研发,最早于 1997 年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。卡巴拉汀透皮贴剂通过皮肤吸收,逐渐释放药物,从而延长药物的作用时间。目前,该药物尚未在中国上市,但可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买,参考价格约为 444 美元/90 贴。

适应症

卡巴拉汀透皮贴剂主要用于治疗轻度至中度阿尔茨海默氏症和帕金森病相关的痴呆症。研究表明,该药物可以改善认知功能,延缓病情进展,提高患者的生活质量。对于重度阿尔茨海默病患者,卡巴拉汀透皮贴剂的有效剂量为 13.3 mg/24 小时,每天给药一次,每 24 小时更换一个新的贴剂。

用法用量

开始治疗时,患者应每天一次将 4.6 mg/24 小时的卡巴拉汀透皮贴剂涂抹在皮肤上。在耐受前一次给药至少 4 周后,可以逐渐增加剂量。对于轻中度阿尔茨海默病和帕金森病痴呆患者,9.5 mg/24 小时为有效剂量,必要时可以增加到最大有效剂量 13.3 mg/24 小时。治疗中断超过 3 天时,应重新从 4.6 mg/24 小时剂量开始。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇使用卡巴拉汀透皮贴剂的安全性尚未得到充分研究,因此不建议妊娠妇女使用。哺乳期女性应避免使用该药物,因为目前没有关于母乳中卡巴拉汀的含量及其对婴儿影响的数据。儿童患者(18 岁以下)也不建议使用卡巴拉汀透皮贴剂,因为其安全性和有效性尚未确定。对于老年人,虽然没有观察到与年轻患者之间的显著差异,但仍需密切监测其用药反应。

药物相互作用

卡巴拉汀透皮贴剂与某些药物合用时可能产生不良反应。例如,与 β 受体阻滞剂(尤其是心脏选择性 β 受体阻滞剂如阿替洛尔)合用时,可能会发生累加性心动过缓效应,增加晕厥的风险。与胃复安(甲氧氯普胺)合用时,可能增加锥体外系不良反应的风险。因此,不建议同时使用这些药物。此外,卡巴拉汀透皮贴剂可能增强其他拟胆碱药物的胆碱能作用,干扰抗胆碱能药物的活性,如奥昔布宁、托特罗定等,除非临床上有必要,否则不建议与这些药物同时使用。

不良反应及处理

卡巴拉汀透皮贴剂常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应。这些症状通常不会超过 5%,但若持续或加重,应及时就医咨询医生。此外,皮肤反应也是常见不良反应之一,如红斑、水肿等。若局部反应强烈且 48 小时内无改善,应怀疑过敏性接触性皮炎。对于神经系统,卡巴拉汀透皮贴剂可能加重或诱发锥体外系症状,如帕金森病症状恶化,甚至引发癫痫发作。因此,患者在使用过程中应密切监测自身反应,并及时与医生沟通。

贮存方法

卡巴拉汀透皮贴剂应储存在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)的环境中,允许的温度范围为 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。卡巴拉汀透皮贴剂应远离阳光直射,避免光照对其稳定性产生不利影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

有效期

卡巴拉汀透皮贴剂的有效期为 48 个月。在使用前,务必检查药物的有效期,确保药物在有效期内使用。过期的药物不仅可能失去药效,还可能产生有害物质,影响患者的健康。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解卡巴拉汀透皮贴剂的使用方法、注意事项及不良反应,从而安全、有效地使用这一药物,改善认知功能,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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