卡巴拉汀透皮贴剂的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-26

卡巴拉汀透皮贴剂(Rivastigmine Transdermal Patch),又称为艾斯能(Exelon Patch),是一种用于治疗阿尔茨海默病和帕金森病相关痴呆的药物。该药物通过皮肤吸收,提供持续的药物释放,从而改善患者的认知功能和日常活动能力。本文将详细介绍卡巴拉汀透皮贴剂的适应症、用法用量、不良反应及存储条件。

卡巴拉汀透皮贴剂概述

适应症

卡巴拉汀透皮贴剂适用于轻至重度阿尔茨海默病和轻至中度帕金森病相关痴呆的治疗。通过抑制乙酰胆碱酯酶,该药物可以增加大脑中乙酰胆碱的水平,从而改善患者的认知功能和日常生活能力。

用法用量

1. 初始剂量: 开始治疗时,每日一次将 4.6mg/24小时的卡巴拉汀透皮贴剂涂抹在皮肤上。
2. 剂量滴定: 只有在前一次给药至少 4周后,并且患者耐受前一次给药的情况下,才能增加剂量。对于轻中度阿尔茨海默病和帕金森病相关痴呆患者,9.5mg/24小时为有效剂量。患者可以增加到最大有效剂量 13.3mg/24小时。对于重度阿尔茨海默病患者,13.3mg/24小时为有效剂量。
3. 剂量调整: 若治疗中断超过 3天,应重新从 4.6mg/24小时剂量开始。

不良反应

1. 胃肠道不良反应: 卡巴拉汀透皮贴剂可能引起恶心、呕吐、腹泻、厌食和体重减轻。长时间呕吐或腹泻可能导致脱水,需注意补水并调整剂量。
2. 皮肤反应: 应用部位反应超出贴片大小,或局部反应强烈(如红斑、水肿等),且 48小时内无改善,应怀疑过敏性接触性皮炎。
3. 其他不良反应: 可能加重或诱发锥体外系症状,如帕金森病症状恶化。还可能引发癫痫发作、消化性溃疡/胃肠道出血、心脏传导障碍等。

存储条件

1. 温度控制: 推荐的存储温度为 20°C至 25°C(68°F至 77°F)。允许的温度范围稍有宽泛,可在 15°C至 30°C(59°F至 86°F)之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
2. 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放卡巴拉汀透皮贴剂,防止药物受潮,湿度的变化也可能对卡巴拉汀透皮贴剂的稳定性产生负面影响。
3. 避光保存: 远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
4. 包装完整性: 放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用药注意事项

特殊人群用药

1. 孕妇: 尚无充分的数据表明妊娠妇女使用 EXELON的发育风险。
2. 哺乳期女性: 没有关于母乳中存在的卡巴拉汀、对母乳喂养的婴儿的影响或卡巴拉汀对产奶量的影响的数据。
3. 儿童使用: 在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。不建议儿童患者(18岁以下)使用卡巴拉汀透皮贴剂。
4. 老年人使用: 患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。
5. 肝功能损害: 轻度或中度肝功能损害患者口服卡巴拉汀可增加卡巴拉汀暴露量。轻度或中度肝功能损害的患者可能只能耐受较低剂量。没有关于在严重肝功能损害患者中使用卡巴拉汀的数据。

药物相互作用

1. 胃复安(甲氧氯普胺): 由于可能增加锥体外系不良反应的风险,不建议同时使用甲氧氯普胺和卡巴拉汀透皮贴剂。
2. 拟胆碱和抗胆碱能药物: 卡巴拉汀透皮贴剂可能增强其他拟胆碱药物的胆碱能作用,同时可能干扰抗胆碱能药物的活性(如奥昔布宁、托特罗定)。除非临床上有必要,否则不建议与这些药物同时使用。
3. β受体阻滞剂: 当卡巴拉汀与心脏选择性β受体阻滞剂(如阿替洛尔)同时使用时,可能会发生累加性心动过缓效应,增加晕厥的风险。当出现心动过缓或晕厥的迹象时,不建议继续使用这两种药物组合。

日常注意事项

1. 用药错误与服药过量: 用药错误,如未取下旧贴片或同时使用多个贴片,可能导致严重不良反应,甚至需住院治疗。应注意确保每次更换贴片时,旧贴片已被完全移除。
2. 驾驶或使用机械的能力: 痴呆症本身及卡巴拉汀透皮贴剂可能导致驾驶或使用机械能力受损。在治疗期间,应常规评估患者继续驾驶或操作机械的能力。
3. 定期监测: 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。若出现任何不适或异常症状,应立即就医咨询医生,可能需要调整药物剂量或更换其他治疗方式。

卡巴拉汀透皮贴剂是一种有效的治疗阿尔茨海默病和帕金森病相关痴呆的药物。正确使用和合理管理可以帮助患者更好地控制病情,提高生活质量。希望本文对患者及其家属有所帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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