卡巴拉汀透皮贴剂详细中文说明书
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发布日期:2025-03-26

卡巴拉汀透皮贴剂是一种用于治疗阿尔茨海默氏症以及与帕金森病相关的痴呆症的药物。它通过皮肤吸收,提供持续的药物释放,从而减少口服药物带来的胃肠道不适。本文将详细介绍卡巴拉汀透皮贴剂的使用方法、剂量调整、不良反应及其处理措施。

一、药物基本信息

1. 中文名称与别称

卡巴拉汀透皮贴剂的中文名称为卡巴拉汀透皮贴剂,英文名称为Rivastigmine,其他别称为Exelon Patch。

2. 生产厂家与规格

卡巴拉汀透皮贴剂由瑞士诺华公司研发,主要在德国生产和出口。常见规格为90贴,参考价格约为444美元。该药物尚未在中国正式上市,患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得。

3. 上市与医保信息

卡巴拉汀透皮贴剂于2007年7月在美国上市销售。由于未在中国上市,因此没有进入中国医保目录。市面上存在多款仿制药,购买时需仔细甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药或劣药。

二、用药注意事项

1. 初始剂量与剂量滴定

初始治疗时,每日一次将4.6mg/24小时的卡巴拉汀透皮贴剂贴于皮肤上。在前一次给药至少4周后,且患者耐受良好时,可增加剂量。轻中度阿尔茨海默病和帕金森病痴呆患者的有效剂量为9.5mg/24小时或13.3mg/24小时。重度阿尔茨海默病患者的有效剂量为13.3mg/24小时。剂量高于13.3mg/24小时不会带来明显额外益处,且不良反应发生率会增加。

2. 不良反应及其处理

常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻和皮肤反应。建议从4.6mg/24小时剂量开始,逐渐滴定至更高剂量。若出现严重恶心、呕吐或腹泻,应及时就医咨询医生,可能需要调整药物剂量或更换治疗方式。若应用部位反应超出贴片大小或局部反应强烈,且48小时内无改善,应怀疑过敏性接触性皮炎,需立即停药并就医。

3. 特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应慎用卡巴拉汀透皮贴剂,缺乏相关安全性数据。儿童患者(18岁以下)不建议使用。老年人和肝功能损害患者可能需要调整剂量。体重过轻或过高的患者应仔细进行滴定和监测。

4. 药物相互作用

卡巴拉汀透皮贴剂与β受体阻滞剂同时使用时,可能增加心动过缓的风险,特别是心脏选择性β受体阻滞剂(如阿替洛尔)。与甲氧氯普胺(胃复安)同时使用可能增加锥体外系不良反应的风险,不建议同时使用。拟胆碱和抗胆碱能药物可能与卡巴拉汀透皮贴剂产生相互作用,除非必要,不建议同时使用。

5. 储存方法

卡巴拉汀透皮贴剂应遮光、密封、在干燥处保存,推荐存储温度为20°C至25°C(68°F至77°F),允许的温度范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物结构和药效变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品质量。

6. 驾驶或使用机械的能力

痴呆症本身及卡巴拉汀透皮贴剂可能导致驾驶或使用机械能力受损。在治疗期间,应常规评估患者继续驾驶或操作机械的能力。若患者出现头晕、嗜睡等症状,应避免驾驶或操作机械。

三、药代动力学

1. 吸收与分布

卡巴拉汀透皮贴剂在应用后具有0.5至1小时的滞后吸收时间。随后,药物浓度逐渐上升,通常在8小时后达到最大值(Cmax),但最大值也可能在10至16小时之间出现。达到峰值后,血浆浓度在24小时内缓慢下降。在稳定状态下,低谷时的药物浓度约为峰值浓度的60%至80%。

2. 代谢与排泄

卡巴拉汀透皮贴剂的代谢途径主要通过肝脏,部分药物通过肾脏排泄。轻度或中度肝功能损害患者可能需要调整剂量。严重肝功能损害患者的使用数据不足,需谨慎使用。

3. 定期监测

患者在使用卡巴拉汀透皮贴剂时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如出现异常症状,应及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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