斯帕森坦(Sparsentan)司帕生坦什么时候在国内上市
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发布日期:2025-03-24

斯帕森坦(Sparsentan),作为一种创新药物,自2023年2月17日获得美国FDA加速批准以来,已在部分欧美国家上市,为原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)患者提供了新的治疗选择。然而,截至2025年3月24日,司帕生坦尚未在中国市场正式上市。本文将详细探讨斯帕森坦在中国的上市情况,并提供一些用药注意事项。

斯帕森坦何时在中国上市

当前上市状况

斯帕森坦自2023年2月17日在美国获得FDA加速批准后,迅速在全球范围内引起了广泛关注。该药物的双重拮抗作用,即内皮素I和血管紧张素受体II的双重拮抗,使其在治疗IgA肾病方面展现出显著的效果。然而,截至2025年3月24日,斯帕森坦尚未在中国市场正式上市。虽然这一情况给国内患者带来了一定的不便,但也意味着患者可以通过其他途径获得该药物。

未来上市展望

斯帕生坦的成功获批和在国际市场的良好表现,为国内患者带来了希望。多家医药公司正在积极争取将斯帕生坦引入中国市场。一旦该药物获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,预计将会迅速投入临床使用,为广大IgA肾病患者提供新的治疗方案。目前,国内患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获取斯帕森坦,但需要注意药品的真伪和有效期。

价格参考

根据国际市场的数据,斯帕生坦的价格因地区和销售渠道而异。在美国,每盒200mg规格的斯帕森坦片剂售价约为200美元,400mg规格的售价约为400美元。由于汇率和关税等因素的影响,国内患者通过跨境电商平台购买时,价格可能会有所波动。建议患者在购买前咨询专业医生或药师,选择正规渠道购买,以保障药品的质量和安全。

用药注意事项

药物相互作用

斯帕森坦是P-gp和BCRP的抑制剂,可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量,导致与这些底物相关的不良反应风险增加。因此,患者在使用斯帕生坦时应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用。常见的P-gp底物包括帕唑帕尼(晚期肾细胞癌、软组织肉瘤、上皮性卵巢癌、非小细胞肺癌)、依维莫司(晚期肾细胞癌、胰腺神经内分泌瘤)和地高辛(高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病、房颤、房扑、心动过速)等。

高钾血症风险

斯帕生坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用时,可能会发生高钾血症。因此,患者在使用斯帕生坦期间,需密切监测血钾水平,避免不必要的高钾摄入。如有任何不适,应及时咨询医生。

存储条件

斯帕生坦应储存在15°C至30°C的温度下,避免极端高温或低温环境,以免影响药物的稳定性和药效。此外,药物应放在干燥、通风良好的地方,避免受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,因此应将药物放置在避光的地方或使用不透明的容器保存。

总的来说,斯帕森坦作为一种创新药物,为IgA肾病患者带来了新的希望。虽然目前尚未在中国正式上市,但患者可以通过其他途径获取该药物。在使用过程中,患者应注意药物相互作用、高钾血症风险和存储条件,以确保用药安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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