司帕生坦(斯帕森坦)在中国上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-16

司帕生坦(Sparsentan)是一种新型口服双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂,由Travere Therapeutics公司开发。该药物在治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)方面显示出显著效果,为患者带来了新的治疗希望。然而,目前司帕生坦尚未在中国上市,患者若需使用该药物,可以通过正规合法的海外渠道购买。

司帕生坦在中国的上市情况

未在国内上市

司帕生坦目前尚未在中国上市,也未进入中国的医保目录。这意味着患者在国内无法通过常规渠道购买到该药物。若患者需要使用司帕生坦,可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得。在购买过程中,患者应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

海外购买渠道

患者可以通过以下几种方式购买司帕生坦:
1. **正规医疗服务机构**:患者可以咨询国内的医疗机构,了解是否有合作的海外医疗合作伙伴可以提供该药物。
2. **跨境电商平台**:一些跨境电商平台提供海外药品的代购服务,患者可以在这些平台上购买司帕生坦。选择平台时,应确保平台的合法性和信誉度。
3. **国际药店**:患者可以直接联系美国或欧洲的国际药店,购买司帕生坦并寄送到国内。在购买过程中,应保留好所有购买凭证和物流信息,以便日后查询和维权。

药品信息

司帕生坦由美国Travere Therapeutics公司研发,于2023年2月获得美国FDA批准。该药物的主要成分是Sparsentan,剂型为片剂,有200mg和400mg两种规格。片剂为薄膜衣片,椭圆形,白色至类白色,一面有压花,另一面无压花。

在美国,司帕生坦的价格约为15,277美元一盒(400mg*30片),而老挝卢修斯的仿制药价格约为1,073美元一盒(400mg*30片)。价格差异较大,患者在选择购买渠道时应综合考虑价格和药品质量。

用药注意事项

剂量与用法

司帕生坦的推荐剂量如下:
1. **初始剂量**:200mg,每日一次,患者应在早餐或晚餐前用水送服整片药物。
2. **剂量调整**:如果患者可以耐受,14天后剂量增加到400mg,每日一次。
3. **漏服处理**:若漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。

药物相互作用

司帕生坦与其他药物可能存在相互作用,患者在使用过程中应注意以下几点:
1. **P-gp和BCRP底物**:司帕生坦是P-gp和BCRP的抑制剂,可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量,导致与这些底物相关不良反应的风险增加。因此,应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用。
2. **可升高血钾水平的药物**:司帕生坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用,可能会发生高钾血症。因此,司帕生坦与可升高血钾水平的药物联用时,需密切监测患者的血钾水平。

特殊人群注意事项

1. **肝功能异常**:在开始治疗前和治疗的前12个月内,每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,后续在司帕生坦治疗期间每3个月进行一次监测。若患者出现肝毒性症状,如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒,应立即停药并就医。
2. **孕妇及哺乳期妇女**:女性患者需进行妊娠试验且确认为阴性后才可用药,在治疗期间和停药后一个月,每月都需要进行妊娠检测。建议有生殖能力的女性患者在开始治疗前、治疗期间和停止用药后一个月内,采取有效的避孕措施。
3. **低血压**:对于可能发生低血压的患者,应考虑停用内皮素受体拮抗剂或调整为其他降压药物,并维持血容量。若患者出现低血压,应停用或减少其他降压药物用量,并考虑降低司帕生坦剂量或暂停给药,血压稳定后,可再次恢复用药。

存储条件

司帕生坦应储存在15°C-30°C的温度下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。存储时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。司帕生坦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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