斯帕森坦(Sparsentan)司帕生坦在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-24

斯帕森坦(Sparsentan)是一种用于治疗具有快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的新药。该药物已经在美国获得了FDA的批准,并在一些欧美国家上市。然而,截至2025年3月,斯帕森坦尚未在中国大陆正式上市,也未被纳入医保报销范围。这意味着国内患者暂时无法通过常规渠道购买到这一药物。但是,患者仍然可以通过专业的海外医疗服务机构或跨境电商平台获取斯帕森坦。

斯帕森坦(Sparsentan)的上市情况

国际市场上的表现

斯帕森坦于2023年2月17日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准上市。此后,该药物陆续在部分欧美国家上市,成为治疗IgAN的重要药物之一。斯帕森坦具有内皮素I和血管紧张素受体II的双重拮抗作用,可以有效降低蛋白尿水平,减缓肾功能的恶化速度。

国内市场的情况

虽然斯帕森坦在国际市场上取得了显著的成功,但截至2025年3月,该药物尚未在中国大陆获得批准上市。这主要是因为中国的药品审批流程相对复杂,需要经过严格的临床试验和监管审查。因此,国内患者暂时无法通过正规医院或药店购买到斯帕森坦。

获取途径

对于需要斯帕森坦治疗的中国患者,可以通过以下几种途径获取该药物:

  • 通过专业的海外医疗服务机构,如海得康、医伴旅等,这些机构与海外药厂或药房建立了合作关系,能够确保药物来源的可靠性和质量。
  • 通过跨境电商平台,如阿里健康、京东健康等,这些平台提供海外药品的购买服务,但需要注意药品的真伪和有效期。
  • 通过一些专业的医疗咨询平台,如鲸人健康,这些平台可以帮助患者对接印度版的斯帕森坦,价格相对较低。

无论通过哪种途径购买斯帕森坦,患者都应在专业医生的指导下进行用药决策,确保治疗的安全和有效性。

用药注意事项

药物相互作用

斯帕森坦是P-gp和BCRP的抑制剂,可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量,导致与这些底物相关的不良反应风险增加。因此,应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用。常见的P-gp底物包括帕唑帕尼、依维莫司、地高辛等。如果必须联合使用,应密切监测患者的肝功能和肾功能。

血钾水平的监测

斯帕森坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用时,可能会发生高钾血症。因此,在使用斯帕森坦期间,患者需定期监测血钾水平,尤其是在治疗初期和剂量调整后。

药物的存储

为了保证药物的质量和疗效,斯帕森坦的存储条件非常重要。具体存储要求如下:

  • 温度控制:斯帕森坦应储存在15°C-30°C的温度下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放斯帕森坦,防止药物受潮,湿度的变化也可能对斯帕森坦的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:斯帕森坦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

遵循上述存储条件,可以最大限度地保证斯帕森坦的有效性和安全性。

日常注意事项

除了药物的存储和使用外,患者在日常生活中的行为也会影响治疗效果。以下是一些日常注意事项:

  • 饮食管理:保持低盐、低脂、低蛋白的饮食,减少肾脏负担,有助于控制病情。
  • 定期复查:按照医生的建议定期进行肾功能检查,监测蛋白尿和血钾水平,及时调整治疗方案。
  • 避免劳累:适当休息,避免过度劳累,减轻肾脏负担。
  • 戒烟限酒:吸烟和饮酒都会加重肾脏损伤,应尽量避免。

通过以上措施,患者可以更好地管理和控制IgAN,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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