




斯帕森坦(Sparsentan),也称为司帕生坦,是一种新型药物,被广泛运用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病。这种药物在美国已经获得FDA加速批准上市,但在中国的上市情况如何呢?本文将详细介绍斯帕森坦在中国的上市情况及价格信息。
根据最新消息,斯帕森坦(Sparsentan)尚未在中国上市。这意味着国内患者暂时无法通过正规渠道购买到该药物。斯帕森坦于2023年2月17日获得美国FDA加速批准上市,主要用于治疗具有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者,尤其是那些尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的成人患者。由于其显著的治疗效果,该药物在国际市场上受到了广泛关注。
虽然斯帕森坦尚未在中国上市,但患者可以通过海外渠道购买。据资料显示,斯帕森坦的原研药价格非常昂贵,每盒400mg*30片的参考价格约为15,277美元。此外,老挝卢修斯生产的斯帕森坦价格相对较低,每盒400mg*30片的参考价格约为1,073美元。对于经济条件有限的患者,可以选择性价比较高的仿制药,但仍需注意药品的质量和安全性。
由于斯帕森坦尚未在中国上市,患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物。在购买过程中,务必仔细甄别药品真伪,关注药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。同时,建议患者在专业医生的指导下使用该药物,以保证治疗的安全性和有效性。
斯帕森坦是P-gp和BCRP的抑制剂,可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量,从而增加与这些底物相关的不良反应风险。因此,应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用。常见的P-gp底物包括帕唑帕尼、依维莫司、地高辛等。此外,斯帕森坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用时,可能会发生高钾血症,因此在联用时需密切监测患者的血钾水平。
为了保证药物的有效性和安全性,斯帕森坦应储存在特定条件下。首先,温度控制是关键,斯帕森坦应储存在15°C-30°C的温度范围内,避免暴露在极端高温或低温环境中,因为冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。其次,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮,湿度的变化也可能对斯帕森坦的稳定性产生负面影响。最后,斯帕森坦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
斯帕森坦的常见不良反应包括外周水肿、低血压(包括体位性低血压)、头晕、高钾血症和贫血。患者在使用过程中如出现上述症状,应及时联系医生,以便调整治疗方案。此外,若患者在用药期间出现转氨酶水平升高,应定期监测转氨酶水平,并根据医生建议进行剂量调整。与CYP3A强抑制剂联用时,应避免使用斯帕森坦,若无法避免,则需暂停司帕森坦治疗。
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