斯帕森坦(Sparsentan)司帕生坦的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-24

斯帕森坦(Sparsentan)是一种新型双重内皮素A型(ETA)和血管紧张素II型1(AT1)受体拮抗剂,主要用于治疗特定类型的肾病。本文将详细介绍斯帕森坦的适应症和用法用量,以及患者在使用过程中需要注意的事项。

斯帕森坦的适应症和用法用量

适应症

斯帕森坦主要用于成人具有疾病快速进展风险,且尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN),以降低其蛋白尿水平。斯帕森坦通过同时阻断内皮素A型受体和血管紧张素II型1受体,发挥其抗纤维化和抗炎作用,从而减缓疾病的进展。

在临床研究中,斯帕森坦显示了良好的疗效和安全性,特别是在减少蛋白尿方面表现突出。由于其独特的双重作用机制,斯帕森坦被认为是治疗IgAN的重要选择之一。

用法用量

斯帕森坦的推荐剂量如下:

  • 初始剂量:200mg,每日口服一次。
  • 剂量调整:如果患者可以耐受,14天后剂量增加到400mg,每日一次。

医生应告知患者在早餐或晚餐前用水送服整片药物。如果患者漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。

当患者需要暂停用药并再次恢复给药时,应考虑调整药物剂量,给予患者初始剂量200mg每日一次,14天后,再将剂量增加到400mg,每日一次。

剂量调整的特殊情况

在某些情况下,可能需要对斯帕森坦的剂量进行调整:

  • 转氨酶升高:若患者转氨酶水平升高,应监测患者转氨酶水平变化并根据医生建议进行调整。
  • 与CYP3A强抑制剂联用:应避免司帕生坦与CYP3A强抑制剂联用,如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等。若不能避免使用CYP3A强抑制剂,则暂停司帕生坦治疗。

患者在使用斯帕森坦时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

肝毒性

为了降低患者发生严重肝毒性的潜在风险,在开始治疗前和治疗的前12个月内,每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,后续在司帕生坦治疗期间每3个月进行一次监测。建议出现肝毒性症状的患者,如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒,立即停药并就医。

若在治疗过程中,患者的转氨酶水平发生变化,暂停给药并对患者进行监测,只有当转氨酶和胆红素水平恢复到预处理水平,且不伴有任何症状的患者,才可考虑重新恢复用药。

低血压

对于可能发生低血压的患者,应考虑停用内皮素受体拮抗剂或调整为其他降压药物,并维持血容量。若患者出现低血压,应停用或减少其他降压药物用量,并考虑降低司帕生坦剂量或暂停给药,血压稳定后,可再次恢复用药。

低血压是斯帕森坦使用过程中常见的不良反应之一,患者应密切关注自己的血压变化,如有不适及时就医。

急性肾损伤

肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂可引起急性肾损伤,需定期对患者的肾功能进行监测。在用药期间,肾功能显著下降的患者,应考虑暂停给药或终止治疗。

患者在使用斯帕森坦期间,应定期进行肾功能检查,以及时发现并处理可能的肾损伤风险。医生会根据患者的具体情况,调整治疗方案。

其他注意事项

斯帕森坦应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

斯帕森坦的推荐储存条件为15°C-30°C,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放斯帕森坦,防止药物受潮,保持产品的质量。

斯帕森坦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

总结

斯帕森坦是一种有效的治疗原发性免疫球蛋白A肾病的药物,但在使用过程中,患者需要严格遵守医嘱,注意用法用量,并定期监测相关指标,以确保治疗的安全性和有效性。希望本文能为患者提供有用的信息,帮助他们在使用斯帕森坦的过程中更加安心。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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