斯帕森坦(Sparsentan)司帕生坦详细中文说明书
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发布日期:2025-03-24

斯帕森坦(Sparsentan)是一种创新的口服双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂(DEARA),主要用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)。该药物由美国Travere Therapeutics公司研发,于2023年2月获得美国FDA加速批准上市。本文将详细介绍斯帕森坦的适应症、用法用量、贮存方法、不良反应及其管理。

斯帕森坦(Sparsentan)的适应症和用法用量

适应症

斯帕森坦适用于成人具有疾病快速进展风险,且尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN),以降低其蛋白尿水平。IgAN是一种常见的肾小球疾病,会导致肾脏损伤和功能下降。斯帕森坦通过阻断内皮素A受体(ETAR)和血管紧张素II受体1(AT1R),减少炎症和纤维化,从而保护肾脏功能。

用法用量

斯帕森坦的推荐剂量为200mg,每日口服一次。如果患者可以耐受,14天后剂量增加到400mg,每日一次。患者应在早餐或晚餐前用水送服整片药物。若漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。

剂量调整

如果患者出现转氨酶水平升高,医生应监测患者的转氨酶水平变化并根据情况调整剂量。同时,应避免斯帕森坦与CYP3A强抑制剂联用,如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等。若无法避免使用CYP3A强抑制剂,则应暂停斯帕森坦治疗。

斯帕森坦(Sparsentan)的用药注意事项和日常保管

用药注意事项

斯帕森坦与其他药物可能存在相互作用,特别是与P-gp和BCRP敏感底物联合使用时,可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量,导致不良反应的风险增加。P-gp底物包括帕唑帕尼、依维莫司、地高辛等。因此,应避免与这些药物联合使用。此外,斯帕森坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用时,可能会发生高钾血症,需密切监测患者的血钾水平。

日常保管

斯帕森坦应储存在15°C-30°C的温度下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。斯帕森坦应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

斯帕森坦的有效期为24个月。患者在使用过程中应注意药品的生产日期和有效期,避免使用过期药物。若药物已超过有效期,应停止使用并咨询医生或药师的意见。

斯帕森坦作为一种新型的治疗IgAN的药物,具有显著的临床效果。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服,并定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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