斯帕森坦(Sparsentan)司帕生坦的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-24

司帕森坦(Sparsentan)是一种口服双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂(DEARA),由美国Travere Therapeutics公司研发。该药物于2023年2月获得美国FDA加速批准上市,主要用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)。本文将详细介绍司帕生坦的适应症、用法用量、贮存方法以及常见的不良反应。

司帕森坦(Sparsentan)的适应症与用法用量

适应症

司帕森坦适用于成人具有疾病快速进展风险,且尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)。通过降低蛋白尿水平,司帕生坦有助于减缓疾病的进展,改善患者的肾脏功能。

用法用量

司帕生坦的推荐初始剂量为200mg,每日口服一次。如果患者能够耐受,14天后剂量可增加到400mg,每日一次。患者应在早餐或晚餐前用水送服整片药物,不得掰开或咀嚼。若漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。当患者暂停用药后再次恢复给药时,应从初始剂量200mg每日一次开始,14天后再将剂量增加到400mg,每日一次。

剂量调整

若患者出现转氨酶水平升高,医生应监测患者的转氨酶水平变化,并根据情况调整剂量。另外,司帕生坦应避免与CYP3A强抑制剂如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等联用,若无法避免,应暂停司帕生坦治疗。

用药注意事项与日常管理

贮存方法

司帕生坦应密封保存在15°C-30°C的温度下,避免暴露在极端高温或低温环境中。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。光照可能会影响药物的稳定性,因此应将药物放置在避光的地方,或使用不透明的容器保护药物。此外,药物应放在原装容器中,避免与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。

不良反应监测

司帕生坦最常见的不良反应(≥5%)包括外周水肿、低血压(包括体位性低血压)、头晕、高钾血症和贫血。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。若出现高钾血症,应密切监测患者的血钾水平,避免与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用。

药品来源与价格

司帕森坦目前尚未在中国上市,患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。市面上有多款仿制药可供选择,例如美国Travere Therapeutics公司的司帕生坦(规格400mg*30片),参考价格约为15,277美元一盒;老挝卢修斯生产的仿制药(规格400mg*30片),参考价格约为1,073美元一盒。购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。

通过上述介绍,我们可以看到司帕森坦在治疗原发性免疫球蛋白A肾病方面具有显著的效果,但在使用过程中需要注意药物的贮存条件、剂量调整及不良反应的监测,以确保患者的安全和治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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