妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution)详细中文说明书
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发布日期:2025-03-23

妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution),又称Tobi,是一种用于治疗慢性肺部感染,尤其是由铜绿假单胞菌引起的囊性纤维化患者肺部感染的药物。该药物通过吸入的方式直接作用于肺部,有效减少全身吸收的风险,提高局部药物浓度,从而更好地发挥抗菌作用。妥布霉素吸入溶液由瑞士诺华公司研发,于1997年12月获得美国FDA批准。本文将详细介绍妥布霉素吸入溶液的使用方法、注意事项及特殊人群用药等内容。

妥布霉素吸入溶液的使用方法

推荐剂量与用药频率

妥布霉素吸入溶液的推荐剂量为每次一支(300mg),每日两次,持续28天。治疗周期通常为28天,之后停止用药28天,然后再进入下一个治疗周期。每次用药间隔时间应尽可能接近12小时,至少不应少于6小时。如漏用一次药物,应在距下次计划用药时间至少6小时前尽快补用;如距下次计划用药时间不足6小时,则无需补用,下次仍按原计划时间及剂量用药。

使用步骤

使用Air 360系列网式雾化器时,每次雾化取妥布霉素吸入溶液1支,拧开瓶盖后将药液全部挤入雾化杯中,开启雾化器,经口吸入至雾化完全(没有雾气产生,雾化时间约10~15分钟)。在接受多种吸入疗法的患者中,建议在吸入妥布霉素吸入溶液之前吸入其他药物或遵医嘱。使用妥布霉素吸入溶液时请谨遵医嘱,除医生要求外,请勿改变剂量或停用妥布霉素吸入溶液。

特殊情况下使用

妥布霉素吸入溶液如出现混浊或溶液中有微粒,则不可使用。在给药期间如发生支气管痉挛,应由医生根据实际病情对症治疗。对于已知或疑似有听觉或前庭功能障碍的患者,应密切监测其前庭毒性表现,如眩晕、共济失调或头晕,并定期进行听力检查和检测妥布霉素的血药浓度。

用药注意事项及日常管理

药物相互作用

应避免妥布霉素吸入溶液与肌肉松弛剂(如A型肉毒杆菌毒素)合用,两者对神经肌肉接头均有阻断作用,合用时作用增强,可能会抑制患者呼吸。同时,应避免与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时或序贯使用。一些利尿剂可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度,从而增强药物的毒性,因此妥布霉素吸入溶液不应与依地尼酸、呋塞米、尿素或静脉内甘露醇合并使用。

特殊人群用药

【孕妇】氨基糖苷类药物可能会对胎儿造成伤害,应告知孕妇本品对胎儿的潜在危险并在医生的指导下用药。
【哺乳期妇女】妥布霉素可引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变,建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(鹅口疮、尿布疹)。
【儿童用药】本品适应症尚未在18岁以下儿童患者进行安全性和有效性研究。
【老年用药】本品尚未在75岁以上患者中进行安全性和有效性研究。已知妥布霉素主要通过肾脏排泄,老年患者更容易出现肾功能减退,因此监测肾功能可能有用。

存储条件与有效期

妥布霉素吸入溶液应放在原装容器中,密封保存,避免与空气接触。储存温度应控制在2~8℃之间,避免极端高温或低温环境,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放妥布霉素吸入溶液,防止药物受潮。避光保存,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。妥布霉素吸入溶液的有效期为24个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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