妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-23
妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution)是一种专门设计用于吸入治疗的抗生素,主要用于治疗特定类型的感染。本文将详细介绍妥布霉素吸入溶液的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项,以帮助患者更好地理解和使用这种药物。
妥布霉素吸入溶液的适应症和用法用量
适应症
妥布霉素吸入溶液主要用于治疗以下几种感染:
- 骨与关节感染:治疗由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重骨和关节感染。作为其他适当抗感染药物的辅助药物使用。
- 败血症:治疗由敏感大肠杆菌、克雷伯氏菌或铜绿假单胞菌引起的败血症。作为适当β-内酰胺类或卡巴培南类的辅助药物,用于危及生命的败血症的经验性治疗。
- 皮肤和皮肤结构感染:治疗由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重皮肤和皮肤结构感染。作为其他适当抗感染药物的辅助药物使用。
- 泌尿道感染:治疗由敏感金黄色葡萄球菌、柠檬酸杆菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、普罗维登斯菌、沙雷氏菌或铜绿假单胞菌引起的严重复杂性和复发性尿路感染。作为其他适当抗感染药物的辅助药物使用。不适用于治疗无并发症的尿路感染,除非病原体对其他毒性较小的替代药物有抗药性。
妥布霉素吸入溶液适用于需要局部高浓度抗生素治疗的情况,特别是在肺部感染和复杂的全身感染中。
用法用量
妥布霉素吸入溶液仅供吸入使用,不可用于其他给药途径,如皮下、静脉或鞘内注射。
推荐剂量
推荐剂量为每次一支(300mg),每日两次,持续28天。
每周期治疗方案
妥布霉素吸入溶液的治疗周期通常为持续用药28天,然后停止用药28天,之后再进入下一个治疗周期。每日两次用药间隔时间尽可能接近12小时,至少不应少于6小时。
漏用怎么办
如漏用一次药物,则应在距下次计划用药时间至少6小时前尽快补用。如距下次计划用药时间不足6小时,则无需补用,下次仍按原计划时间及剂量用药。妥布霉素吸入溶液已获得2个周期给药的临床试验数据,尚未获得更长时间给药的安全性和有效性数据。
用药注意事项
存储方法
妥布霉素吸入溶液应遮光、密封、在干燥处保存。具体存储条件如下:
- 温度控制:妥布霉素吸入溶液应储存在2~8℃的温度下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放妥布霉素吸入溶液,防止药物受潮,湿度的变化也可能对妥布霉素吸入溶液的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:妥布霉素吸入溶液应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
妥善保管药物,确保其在有效期内使用。
药物相互作用
妥布霉素吸入溶液在使用过程中需要注意以下几点药物相互作用:
- 肌肉松弛剂:应避免妥布霉素吸入溶液与肌肉松弛剂(如A型肉毒杆菌毒素)合用,两者对神经肌肉接头均有阻断作用,合用时作用增强,可能会抑制患者呼吸。
- 其他神经毒性的药物:应避免妥布霉素吸入溶液与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时和/或序贯使用。
- 利尿剂:一些利尿剂可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度,从而增强药物的毒性,所以妥布霉素吸入溶液不应与依地尼酸、味塞米、尿素或静脉内甘露醇合并使用。
在使用妥布霉素吸入溶液时,应遵循医生的建议,避免不必要的药物相互作用。
特殊人群用药
妥布霉素吸入溶液在特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:氨基糖苷类药物可能会对胎儿造成伤害,应告知孕妇本品对胎儿的潜在危险并在医生的指导下用药。
- 哺乳期妇女:妥布霉素可引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变。建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(鹅口疮、尿布疹)。应综合权衡母乳喂养对婴儿发育和健康的益处、母体对本品的临床需求、以及妥布霉素对婴儿或潜在母体条件下任何潜在不良影响。
- 儿童用药:本品适应症尚未在18岁以下儿童患者进行安全性和有效性研究。
- 老年用药:本品尚未在75岁以上患者中进行安全性和有效性研究。已知妥布霉素主要通过肾脏排泄,本品对肾功能受损患者的不良反应风险可能更大。因为老年患者更容易出现肾功能减退,所以监测肾功能可能有用。
在特殊人群中使用妥布霉素吸入溶液时,应严格遵循医生的指导,定期监测相关指标,确保用药安全。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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