达罗他胺(Darolutamide)Nubeqa的使用方法和用药指南
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发布日期:2025-03-23

达罗他胺(Darolutamide),商品名为Nubeqa,是一种新型的非甾体雄激素受体抑制剂,主要用于治疗前列腺癌。该药物由德国拜耳公司开发,已经在中国上市并进入医保目录。本文将详细介绍达罗他胺的使用方法和用药指南,帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。

使用方法

推荐剂量

达罗他胺的推荐剂量为600mg(两片300mg片剂),每日口服两次,随食物一起服用。患者应持续治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法用量建议咨询专业医学顾问。

特殊人群用药

肾功能损害患者:轻度或中度肾功能损害患者(eGFR 30-89 mL/min/1.73㎡)无需减量。未接受血液透析的严重肾功能损害患者(eGFR 15-29 mL/min/1.73㎡)对达罗他胺的暴露量较高,建议减少剂量。终末期肾病(eGFR≤15 mL/min/1.73㎡)对达罗他胺药代动力学的影响尚不清楚。

肝功能损害患者:中度肝功能损害(Child-Pugh B级)患者的达罗他胺暴露量较高,建议减少剂量。轻度肝功能损害患者无需减量。具体剂量调整需根据医生指导进行。

孕妇和哺乳期妇女:孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险,并在医生指导下谨慎用药。目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据,达罗他胺可能造成胎儿伤害和流产。哺乳期妇女在使用达罗他胺前应咨询医生,并考虑暂停哺乳或采取其他替代喂养方式。

药物相互作用

服用达罗他胺期间,患者应尽量避免与P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂、P-gp和强CYP3A4抑制剂以及乳腺*抵抗蛋白(BCRP)和有机阴离子转运多肽(OATP)1B1和1B3底物联合用药。更多药物相互作用,请咨询专业医学顾问。

用药注意事项

不良反应监测

非转移性去势抵抗前列腺疾病(nmCRPC)患者使用达罗他胺时,最常见的不良反应包括实验室检查异常(>2%,比安慰剂增加≥2%),如AST增加、中性粒细胞计数减少、疲劳、胆红素增加、四肢疼痛和皮疹。转移性激素敏感性前列腺疾病(mHSPC)患者最常见的不良反应(≥10%,与多西他赛安慰剂相比增加≥2%)是便秘、皮疹、食欲下降、出血、体重增加和高血压。最常见的实验室检查异常(≥30%)是贫血、高血糖、淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、AST升高、ALT升高和低钙血症。

缺血性心脏病的监测

据报道,接受达罗他胺治疗的患者发生了缺血性心脏病,包括致命病例。医生应监测缺血性心脏病的体征和症状,优化心血管危险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。必要时停用达罗他胺,治疗3-4级缺血性心脏病。

日常注意事项

患者在使用达罗他胺时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。同时,保持良好的生活习惯,如适量运动、均衡饮食和充足休息,有助于提高治疗效果和生活质量。

达罗他胺(Darolutamide)作为一种重要的前列腺癌治疗药物,其正确使用和合理管理对患者的治疗效果至关重要。希望本文提供的用药指南和注意事项能帮助患者更好地理解和使用达罗他胺,从而提高治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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