达罗他胺（Darolutamide），商品名为诺倍戈，是一种口服非甾体雄激素受体抑制剂，主要适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌。该药物由德国拜耳公司开发，具有独特的化学结构，能够以高亲和力结合雄激素受体，表现出强烈的拮抗活性，从而抑制受体功能。自2019年7月30日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市以来，达罗他胺在全球范围内得到了广泛的应用。在中国，达罗他胺于2021年2月2日正式上市，为中国的前列腺癌患者带来了新的治疗选择。

达罗他胺在中国的上市情况

药品基本信息

达罗他胺（Darolutamide）是一种口服非甾体雄激素受体抑制剂，由德国拜耳公司开发。该药物的中文名称为达罗他胺，英文名称为Darolutamide，其他别称包括NUBEQA、达洛鲁胺、诺倍戈、BAY-1841788。达罗他胺的主要作用是通过抑制雄激素受体的功能，从而阻断雄激素对前列腺癌细胞的促进作用。

上市时间与批准适应症

达罗他胺于2019年7月30日在美国首次获批上市，主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌。在中国，达罗他胺于2021年2月2日获得国家药品监督管理局的批准上市，适应症同样为非转移性去势抵抗性前列腺癌。2023年，达罗他胺在中国获批新适应症，与雄激素剥夺疗法（ADT）和多西他赛联合使用，用于治疗激素敏感性前列腺癌。

医保与价格

达罗他胺已经进入中国医保目录，患者可以通过正规的医疗服务机构购买该药物，并享受医保报销。德国拜耳原研药的价格约为4333美元一盒，每盒包含300mg*112粒。虽然医保报销后价格会有所降低，但具体费用还需根据各地医保政策而定。

用药注意事项与日常管理

用药指导

达罗他胺的推荐剂量为每天两次，每次600mg（两片300mg的药片），餐后服用。患者应持续治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在使用达罗他胺期间，患者应定期进行血液检查，监测肝功能、肾功能和血液常规指标。如有任何不适，应及时联系医生。

常见不良反应

达罗他胺常见的不良反应包括实验室检查异常（如AST增加、中性粒细胞计数减少）、疲劳、胆红素增加、四肢疼痛和皮疹。在转移性激素敏感性前列腺癌患者中，常见的不良反应还包括便秘、食欲下降、出血、体重增加和高血压。患者在用药过程中应密切观察身体状况，一旦发现上述症状，应及时就医。

特殊人群用药

对于肾功能损害患者，轻度或中度肾功能损害（eGFR 30-89mL/min/1.73㎡）的患者无需减量。未接受血液透析的严重肾功能损害患者（eGFR 15-29mL/min/1.73㎡）建议减少剂量。终末期肾病（eGFR≤15mL/min/1.73㎡）对达罗他胺药代动力学的影响尚不清楚，需根据具体情况调整剂量。

对于肝功能损害患者，轻度肝功能损害患者无需减量。中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者建议减少剂量。对达罗他胺药代动力学的影响尚不清楚，需根据具体情况调整剂量或治疗方案。

药物相互作用

达罗他胺与其他药物可能存在相互作用，尤其是与P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂、P-gp和强CYP3A4抑制剂以及乳腺抵抗蛋白（BCRP）和有机阴离子转运多肽（OATP）1B1和1B3底物联合使用时。患者在用药期间应尽量避免这些药物的联合使用，必要时应咨询专业医学顾问。

日常生活管理

患者在使用达罗他胺期间，应注意以下几点日常生活管理：

• 饮食方面：保持均衡的饮食，多吃新鲜蔬菜和水果，避免高脂肪、高糖的食物。
• 运动方面：适量进行轻度至中度的运动，如散步、瑜伽等，有助于改善身体状况和心理状态。
• 心理健康：保持积极乐观的心态，适当参与社交活动，减轻精神压力。
• 定期复查：按照医生的建议定期进行血液检查和其他相关检查，及时了解病情变化。

通过合理的生活管理和遵医嘱用药，患者可以更好地控制病情，提高生活质量。