达罗他胺（Darolutamide），商品名为诺倍戈，是一种由德国拜耳公司研发的口服非甾体雄激素受体（AR）抑制剂。该药物具有独特的化学结构，能以高亲和力结合雄激素受体，表现出强烈的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。本文将详细介绍达罗他胺在国内的上市情况及购买途径。

达罗他胺在中国的上市情况

上市时间

达罗他胺于2019年7月30日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，随后在国内上市的时间是2021年2月2日。这意味着中国患者可以在国内合法购买并使用这一新型抗癌药物。

适应症

达罗他胺在中国获批的适应症为：用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。这种类型的前列腺癌尚未扩散到身体其他部位，但对常规激素治疗不再敏感，存在较高的转移风险。达罗他胺能够有效延缓疾病进展，提高患者的生活质量。

购买途径

患者可以通过多种途径购买达罗他胺：

• 医院药房： 患者可以在医院药房凭医生处方购买达罗他胺。这是最直接也是最安全的购买方式。
• 线上药店： 许多线上药店也提供达罗他胺的销售服务，但患者需要提供有效的医生处方才能购买。
• 正规海外代购： 对于一些特殊需求，患者也可以通过正规渠道进行海外代购，但需要注意药品的真伪和有效期。

用药注意事项

不良反应

使用达罗他胺可能会出现一些不良反应，包括但不限于：
- 实验室检查异常，如AST增加、中性粒细胞计数减少。
- 常见的不良反应还包括疲劳、胆红素增加、四肢疼痛和皮疹。
- 在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中，最常见的不良反应还包括便秘、皮疹、食欲下降、出血、体重增加和高血压。

特殊人群用药

对于特殊人群，达罗他胺的使用需特别注意：
- 孕妇： 目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据，该药物可能对胎儿造成伤害和流产。因此，孕妇应在医生指导下谨慎用药。
- 肾功能损害患者： 轻度或中度肾功能损害患者无需减量。未接受血液透析的严重肾功能损害患者（eGFR 15-29mL/min/1.73㎡）建议减少剂量。终末期肾病（eGFR≤15mL/min/1.73㎡）对达罗他胺药代动力学的影响尚不清楚，需根据具体情况调整剂量。
- 肝功能损害患者： 中度肝功能损害（Child-Pugh B级）患者的达罗他胺暴露量较高，建议减少剂量。轻度肝功能损害患者无需减量。

药物相互作用

在使用达罗他胺期间，患者应尽量避免与以下药物联合使用：
- P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂。
- P-gp和强CYP3A4抑制剂。
- 乳腺*抵抗蛋白（BCRP）和有机阴离子转运多肽（OATP）1B1和1B3底物。

贮存方法

为了保证达罗他胺的有效性和安全性，患者应注意以下贮存方法：
- 将达罗他胺存放在20-25℃的室温下。
- 开封后务必紧盖瓶盖，保持密封。

有效期

达罗他胺的有效期为36个月。患者在购买时应注意检查药品的有效期，避免使用过期药品。

达罗他胺作为一种新型的口服非甾体雄激素受体抑制剂，在治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌方面显示出显著的疗效。患者在购买和使用该药物时，应遵循医生的指导，注意药品的贮存条件和有效期，以确保治疗效果和用药安全。