
达罗他胺(Darolutamide)自2021年2月2日起已在中国正式上市,这款由德国拜耳公司研发的非甾体雄激素受体抑制剂(ARi),主要用于治疗去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)及激素依赖性前列腺癌(mHSPC)。其在中国市场的推出,为广大前列腺癌患者带来了新的希望。
达罗他胺于2019年7月30日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,随后在2021年2月2日正式登陆中国市场。该药物在中国的上市,标志着中国前列腺癌患者有了更多治疗选择。此外,达罗他胺已经进入中国医保目录,大大减轻了患者的经济负担。
根据最新的市场数据,达罗他胺在中国的售价约为4333美元一盒,每盒包含300mg*112粒。这一价格相较于其他国家,如美国,具有一定的竞争力。虽然价格较高,但由于其疗效显著且已纳入医保,患者的实际负担相对较小。
患者可以通过多种渠道购买达罗他胺,包括医院药房、线上药店和正规海外代购。无论是哪种购买方式,都建议患者通过正规渠道获取药品,以保证药品的质量和安全性。同时,患者在购买时应注意药品的生产日期和批号,避免购买到假药或过期药品。
达罗他胺的常见不良反应包括实验室检查异常(如AST增加、中性粒细胞计数减少)、疲劳、胆红素增加、四肢疼痛和皮疹。对于转移性激素敏感性前列腺疾病(mHSPC)的患者,最常见的不良反应还包括便秘、皮疹、食欲下降、出血、体重增加和高血压。这些不良反应通常在医生的指导下可以通过调整治疗方案得到有效控制。
对于孕妇来说,目前尚无足够的临床数据支持孕妇使用达罗他胺的安全性,因此孕妇应避免使用该药物,以免对胎儿造成潜在的风险。对于肾功能和肝功能不全的患者,医生会根据患者的具体情况调整剂量。轻度或中度肾功能损害的患者无需减量,而严重肾功能损害的患者则需要减少剂量。中度肝功能损害的患者也需要减少剂量,轻度肝功能损害的患者则无需减量。
在使用达罗他胺期间,患者应避免与P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂、P-gp和强CYP3A4抑制剂以及乳腺癌耐药蛋白(BCRP)和有机阴离子转运多肽(OATP)1B1和1B3底物联合用药。这些药物可能会干扰达罗他胺的代谢过程,从而影响药效。因此,在用药过程中,患者应严格按照医生的指导进行,必要时应咨询专业医学顾问。
通过以上介绍,我们可以看到达罗他胺在中国市场的上市为前列腺癌患者提供了重要的治疗选择。尽管价格较高,但其显著的疗效和医保政策的支持,使得患者能够更好地受益于这一创新药物。同时,患者在使用达罗他胺时应注意用药安全,遵循医生的指导,确保治疗效果的最大化。
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