达罗他胺的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-23

达罗他胺是一种非甾体雄激素受体抑制剂,主要用于治疗前列腺癌。本文将详细介绍达罗他胺的适应症、用法用量以及用药注意事项。

达罗他胺的适应症和用法用量

适应症

达罗他胺主要适用于治疗激素敏感的非转移性和转移性前列腺癌患者。具体来说,它可以用于以下几种情况:

  • 非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC):对于那些已经接受过去势治疗但疾病仍继续发展的患者,达罗他胺可以延缓疾病的进展,降低转移风险。
  • 转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC):对于已经发生转移但仍对激素治疗敏感的患者,达罗他胺可以与多西他赛等化疗药物联合使用,提高治疗效果。

达罗他胺通过阻断雄激素受体的活性,抑制前列腺癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。在临床试验中,达罗他胺表现出良好的疗效和安全性,显著延长了患者的无进展生存期。

用法用量

达罗他胺的推荐剂量为600mg(两片300mg片剂),每日口服两次,随食物一起服用。以下是详细的用法用量说明:

  • 剂量和频率: 每次600mg,每天两次。
  • 服用时间: 随餐服用,可以更好地吸收和减少胃肠道不适。
  • 治疗持续时间: 应持续治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

在使用达罗他胺的过程中,患者应定期进行血液检查,监测肝功能、肾功能和血常规等指标,以便及时发现和处理潜在的不良反应。

用药注意事项

常见不良反应

使用达罗他胺可能会出现一些不良反应,常见的包括:

  • 实验室检查异常:如AST增加、中性粒细胞计数减少、胆红素增加等。
  • 一般不良反应:疲劳、四肢疼痛、皮疹等。
  • 特定不良反应:便秘、食欲下降、出血、体重增加和高血压等。

如果出现严重的不良反应,应及时联系医生,必要时停药或调整治疗方案。

特殊人群用药

不同人群在使用达罗他胺时需要注意以下几点:

  • 孕妇: 目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据,但该药物可能对胎儿造成伤害。孕妇应避免使用,除非在医生严格指导下并充分了解风险。
  • 哺乳期妇女: 哺乳期妇女应避免使用达罗他胺,除非在医生指导下并考虑暂停哺乳或采用其他替代喂养方式。
  • 肾功能损害患者: 严重肾功能损害患者(eGFR 15-29 mL/min/1.73㎡)应减少剂量;轻度或中度肾功能损害患者(eGFR 30-89 mL/min/1.73㎡)无需减量。
  • 肝功能损害患者: 中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应减少剂量;轻度肝功能损害患者无需减量。

在使用达罗他胺之前,患者应告知医生自己的完整病史和当前健康状况,以便医生制定合适的治疗方案。

药物相互作用

达罗他胺与其他药物合用时可能会发生相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。以下是一些需要特别注意的药物:

  • P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂: 避免与这些药物合用,以免降低达罗他胺的血药浓度。
  • P-gp和强CYP3A4抑制剂: 避免与这些药物合用,以免增加达罗他胺的血药浓度。
  • 乳腺*抵抗蛋白(BCRP)和有机阴离子转运多肽(OATP)1B1和1B3底物: 避免与这些药物合用,以免影响药物代谢。

在使用达罗他胺期间,患者应尽量避免自行使用其他药物,特别是上述提到的药物。如有需要,应在医生指导下合理使用。

贮存方法

为了保证达罗他胺的药效和安全性,正确的贮存方法非常重要:

  • 温度: 将达罗他胺存放于20-25℃的室温环境中。
  • 密封: 开封后务必紧盖瓶盖,保持密封,防止药物受潮。
  • 有效期: 达罗他胺的有效期为36个月,患者在使用前应检查药品是否在有效期内。

正确存放达罗他胺不仅可以保证药物的质量,还可以避免因储存不当导致的药物失效或变质。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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