达罗他胺详细中文说明书
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发布日期:2025-03-23

达罗他胺是一种新型的雄激素受体抑制剂,主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)。该药物由德国拜耳公司研发,现已在中国上市,并被纳入国家医保目录。本文将详细介绍达罗他胺的药品信息、适应症、用法用量、不良反应及特殊人群用药注意事项。

达罗他胺药品信息

药品名称与规格

达罗他胺的通用名称为达洛鲁胺,商品名为诺倍戈(Nubeqa),英文名称为Darolutamide。每片含达罗他胺300毫克,规格为300mg*112粒/盒。药品形态为白色或类白色椭圆形薄膜衣片,一面凹刻“300”字样,另一面凹刻“BAYER”字样。

生产厂家与价格

达罗他胺由德国拜耳公司生产,原研药的价格大约为4333美元一盒。该药品已在中国上市并进入医保目录,患者可以通过正规医疗服务机构购买。建议患者注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

适应症

达罗他胺适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)。这种类型的前列腺癌对传统的雄激素剥夺疗法(ADT)不敏感,且存在高危转移的风险。达罗他胺通过竞争性抑制雄激素结合、AR核转位和AR介导的转录,从而延缓肿瘤的进展。

用药注意事项与日常护理

用药指导

达罗他胺的推荐剂量为每次600毫克(两片300毫克的片剂),每日两次,随餐或空腹服用均可。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。如果患者错过一次服药,应在想起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间继续服药。

不良反应

达罗他胺的常见不良反应包括疲劳、四肢疼痛、皮疹、中性粒细胞计数减少、肝功能异常等。对于非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)患者,最常见的不良反应还包括AST增加、胆红素增加和食欲下降。如果出现严重的不良反应,应及时就医并告知医生正在使用的药物。

特殊人群用药

对于轻度或中度肾功能损害患者(eGFR 30-89 mL/min/1.73㎡),无需调整剂量。对于严重肾功能损害患者(eGFR 15-29 mL/min/1.73㎡),建议减少剂量。终末期肾病患者(eGFR ≤15 mL/min/1.73㎡)对达罗他胺的药代动力学影响尚不清楚,需根据具体情况调整剂量。

对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)患者,建议减少剂量。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。孕妇应避免使用达罗他胺,因为该药物可能对胎儿造成伤害和流产。建议有生育潜力的男性和女性伴侣在治疗期间及末次剂量后1周内使用有效的避孕措施。

药物相互作用

达罗他胺与P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂、P-gp和强CYP3A4抑制剂以及乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)和有机阴离子转运多肽(OATP)1B1和1B3底物联合使用时,可能会影响药物的吸收和代谢。因此,患者在使用达罗他胺期间应尽量避免与这些药物联用。如有需要,应咨询专业医学顾问。

日常生活建议

患者在使用达罗他胺期间,应注意以下几点以促进药物疗效和减少不良反应的发生:

  • 保持良好的饮食习惯,摄入均衡的营养,增强身体抵抗力。
  • 定期进行身体检查,监测肝肾功能和血液指标,及时发现并处理潜在的不良反应。
  • 遵循医生的指导,按时按量服药,不要随意增减剂量或停药。
  • 注意休息,避免过度劳累,保持良好的心理状态。

通过上述措施,患者可以更好地管理病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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