特立氟胺(teriflunomide)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-22

特立氟胺(Teriflunomide)是一种选择性免疫抑制药,主要用于治疗复发型多发性硬化症(Multiple Sclerosis, MS)。本文将详细介绍特立氟胺的用途、用法用量、适应症、副作用及注意事项,旨在为患者和医疗专业人士提供详尽的用药指南。

特立氟胺概述

药品名称与基本信息

特立氟胺的中文名称为特立氟胺,英文名称为 Teriflunomide,其他别称包括奥巴捷(Aubagio)。该药物由法国赛诺菲(Sanofi)公司生产,是一种薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。每片含有7mg或14mg的特立氟胺。

适应症

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。通过抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH),特立氟胺减少了中枢神经系统中活化的淋巴细胞数量,从而起到治疗作用。

用法用量

特立氟胺的推荐剂量为7mg或14mg,每日口服一次。患者可以根据医生的建议选择合适的剂量。特立氟胺可以与食物一起服用或空腹服用,具体用法应遵循医嘱。在开始使用特立氟胺治疗前,医生会根据患者的病情严重程度和耐受情况来调整剂量。

用药注意事项

感染风险与结核病筛查

特立氟胺具有免疫抑制作用,因此在使用前应确保患者没有活动性急性或慢性感染。如果患者在治疗期间发生严重感染,医生可能会暂停特立氟胺的使用,并考虑启动加速清除程序。在开始治疗前,患者应进行结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验,以筛查潜伏性结核感染。如果筛查结果呈阳性,应在使用特立氟胺前进行标准治疗。

血压监测与管理

在开始特立氟胺治疗前,医生会检查患者的血压,并在治疗期间定期监测。如果患者出现血压升高的情况,应及时调整治疗方案并控制血压。血压管理对于预防心血管并发症至关重要。

妊娠与避孕

特立氟胺禁用于孕妇和未采取有效避孕措施的有生育潜力的女性。有生育潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除妊娠,并在治疗期间和加速药物消除过程中使用有效的避孕措施。如果女性在服用特立氟胺期间怀孕,应立即停止使用特立氟胺,并进行加速药物消除程序,以确保特立氟胺的血浆浓度低于0.02mg/L。

过敏反应与严重不良事件

特立氟胺可能会引起过敏反应和严重过敏反应,包括呼吸困难、荨麻疹和血管性水肿。患者在使用特立氟胺期间应密切观察身体状况,如有不适及时就医。医生应告知患者过敏反应和血管性水肿的体征和症状,并指导患者如何应对。

与其他药物的相互作用

特立氟胺与其他免疫抑制或免疫调节疗法共同给药的安全性和有效性尚未完全评估。在决定从特立氟胺切换到另一种已知具有血液抑制潜力的药物时,医生应监测患者的血液毒性,以防止两种药物的全身暴露重叠。使用加速清除程序可以降低这种风险,但同时也可能增加疾病活动的恢复风险。

通过以上详细说明,患者和医疗专业人士可以更好地了解特立氟胺的使用方法和注意事项,从而确保药物的安全性和有效性。希望本文能为复发型多发性硬化症患者提供有价值的参考信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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