特立氟胺在国内上市了吗?多少钱
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发布日期:2025-03-22

特立氟胺(Teriflunomide)作为一种治疗多发性硬化症的药物,已经在中国上市,并进入了国家医保目录。这不仅为中国的多发性硬化症患者提供了新的治疗选择,也体现了国家医疗保障体系对罕见病患者的关注和支持。特立氟胺由法国赛诺菲公司生产,此外还有一些仿制药品牌可供选择。

特立氟胺的上市与价格

特立氟胺的上市信息

特立氟胺(Teriflunomide)于2018年在中国正式获批上市,主要用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。该药物通过其独特的抗炎和免疫调节机制,为患者提供了一种新的治疗方案。特立氟胺的上市,标志着中国在罕见病治疗领域取得了重要进展。

特立氟胺的价格

特立氟胺的价格因生产厂家、药品规格和购买渠道的不同而有所差异。根据市场调研,原研药特立氟胺(法国赛诺菲生产)的价格约为125美元/盒,每盒包含14mg*28片。而印度Natco生产的仿制药价格则相对较低,约为32美元/盒,每盒包含14mg*30片。在中国市场上,特立氟胺的价格大致在每盒113美元至375美元之间波动,具体价格还需根据患者的保险情况和购买渠道来确定。

医保覆盖情况

特立氟胺已经进入中国医保目录,这极大地减轻了患者的经济负担。患者可以通过正规的医疗服务机构购买该药物,并享受医保报销。在购买时,患者应选择正规渠道,注意药品的真伪和生产日期,避免购买假药劣药。

用药注意事项

感染风险与结核病筛查

特立氟胺具有一定的免疫抑制作用,因此在使用前应进行结核病筛查。患者在接受治疗前,应进行结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验,以排除潜伏性结核感染。对于肺结核筛查呈阳性的患者,应在使用特立氟胺治疗前按照标准医疗实践进行治疗。此外,活动性急性或慢性感染患者在感染得到解决前不应开始特立氟胺治疗。如果患者在治疗期间发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺并使用加速清除程序。

肝毒性与监测

特立氟胺在使用过程中可能会引起肝毒性,包括有临床意义且可能危及生命的肝损伤。因此,患者在开始治疗前6个月内应进行血清转氨酶和胆红素水平检测,并在治疗后的6个月内至少每月监测一次ALT水平。当特立氟胺与其他潜在肝毒性药物同时使用时,应考虑额外的监测。如果出现不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食或黄疸等症状,应立即就医。

孕妇与哺乳期女性的用药禁忌

特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除妊娠,并在治疗期间和加速药物消除过程中使用有效的避孕措施。如果女性在服用特立氟胺期间怀孕,应立即停止使用特立氟胺,并进行加速药物消除程序。此外,使用特立氟胺的母乳喂养婴儿可能出现不良反应,因此在治疗期间不应进行母乳喂养。

其他注意事项

特立氟胺可能引起严重皮肤反应,包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解(TEN)和嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应(DRESS)。如果患者出现相关症状,应立即停药并就医。此外,特立氟胺可能增加周围神经病变的风险,特别是在年龄大于60岁、同时服用神经毒性药物和糖尿病患者中。如果患者出现双侧麻木或手脚刺痛等症状,应考虑停止特立氟胺治疗并进行加速消除程序。

总的来说,特立氟胺的上市为中国多发性硬化症患者带来了新的希望,但患者在使用过程中需严格遵守医嘱,注意各种潜在风险,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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