塔拉妥单抗(Tarlatamab)IMDELLTRA目前价格是多少
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-21

塔拉妥单抗(Tarlatamab),商品名为Imdelltra,是由美国安进公司研发的一种双特异性DLL3/CD3抗体药物。该药物主要用于治疗已接受含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。本文将详细介绍塔拉妥单抗的价格信息及其用药注意事项。

塔拉妥单抗(Tarlatamab)的价格信息

药品规格与价格

塔拉妥单抗目前在美国市场上由安进公司生产销售。根据最新的市场信息,塔拉妥单抗有两种规格:

  • 1mg规格的价格约为6102美元一盒。
  • 10mg规格的价格约为28129美元一盒。

需要注意的是,这些价格可能会因地区、销售渠道和医保政策的不同而有所变化。在中国,塔拉妥单抗尚未上市,也未进入中国医保目录,因此市面上暂时没有仿制药供应。

药品的上市与医保情况

塔拉妥单抗已在部分国家和地区获得批准,尤其是在美国,该药物已经通过了FDA的加速批准程序。然而,其在中国的上市进程仍在推进中,目前尚未获得国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准。因此,中国患者若需要使用塔拉妥单抗,可能需要通过跨境医疗或特殊途径获取。

在全球范围内,塔拉妥单抗的医保覆盖情况也有所不同。在美国,该药物已纳入某些商业保险计划,但在其他一些国家和地区,患者可能需要自费购买。建议患者在使用前咨询当地的医疗保险公司,了解具体的报销政策。

塔拉妥单抗的用药注意事项

细胞因子释放综合征(CRS)的管理

塔拉妥单抗在使用过程中可能会引发严重的细胞因子释放综合征(CRS),这是一种常见的免疫反应,表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在的严重并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血(DIC)。

为了降低CRS的发生率和严重程度,建议采用逐步递增的给药方案,并在首次给药时使用推荐的伴随药物。具体来说,患者在周期1的第1天和第8天需在合适的医疗环境中从塔拉妥单抗输注开始持续监测22-24小时。建议患者在这两天输注塔拉妥单抗后48小时内,由护理人员陪同,保持在距合适医疗机构1小时车程范围内。

神经毒性的预防与处理

塔拉妥单抗还可能导致严重的神经毒性,包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。这些症状可能包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等,有时会与CRS同时发生或单独出现。为了预防和处理神经毒性,医生应在每次给药前评估患者的全血细胞计数、肝酶和胆红素水平,并根据临床指征进行监测。

如果患者出现任何神经毒性的迹象,应立即停药并采取必要的支持治疗措施。根据症状的严重程度,医生可能会暂停或永久停止使用塔拉妥单抗。

特殊人群用药指导

塔拉妥单抗在不同人群中的使用需要注意以下几点:

  • 孕妇:塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害,因此育龄女性在治疗期间及停药后2个月内需有效避孕。
  • 哺乳期女性:禁止哺乳,末次给药后2个月可恢复。
  • 生殖潜力人群:治疗前需确认妊娠状态,男性用药对生育力的影响尚未明确。
  • 儿童:安全性和有效性尚未确立,不建议使用。
  • 老年人:无需调整剂量,但临床数据有限,需谨慎使用。
  • 肾功能损害患者:轻度至中度无需调整剂量;重度或终末期肾病数据不足,需谨慎使用。
  • 肝功能损害患者:轻中度无需调整剂量;中重度(总胆红素>1.5×ULN)数据不足,需谨慎使用。

总体而言,塔拉妥单抗作为一种创新的双特异性抗体药物,为传统治疗效果不佳的特定肺部患者提供了新的治疗选择和希望。然而,患者在使用时需严格遵循医生的指导,并密切关注可能出现的不良反应,以便及时采取应对措施。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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