塞瑞替尼(Ceritinib)色瑞替尼的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-20

塞瑞替尼(Ceritinib)是一种用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,主要适用于那些已经接受过克唑替尼治疗后进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。塞瑞替尼通过抑制ALK蛋白的活性,从而阻止癌细胞的生长和扩散。

塞瑞替尼的适应症

主要适应症

塞瑞替尼主要用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这类患者通常已经接受过克唑替尼治疗,但病情仍进展或对克唑替尼不耐受。ALK基因突变是NSCLC的一种重要驱动因素,塞瑞替尼通过靶向这一突变,能够有效控制肿瘤的发展。

适应靶点

塞瑞替尼的适应靶点包括ALK、IGF-1R、INSR和ROS1。这些靶点在多种癌症中起着关键作用,尤其是ALK阳性的NSCLC。通过抑制这些靶点,塞瑞替尼能够有效地抑制肿瘤细胞的增殖和扩散。

适应症的检测

在使用塞瑞替尼之前,必须通过准确且经过充分验证的检测方法确认患者为ALK阳性的NSCLC。这一检测通常在有经验的医疗机构中进行,由专业技术人员指导完成。只有确认为ALK阳性的患者才能接受塞瑞替尼的治疗。

塞瑞替尼的用法用量

推荐剂量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450毫克,每天在同一时间口服给药。药物应与食物同时服用,以增加其生物利用度。只要观察到临床获益,应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

剂量调整

根据患者个体的安全性和耐受性情况,在治疗过程中可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果因未列于说明书的药物不良反应需要下调剂量,则应以150毫克的幅度逐渐减少日剂量。如果患者无法耐受每日随餐服用150毫克剂量,应停用塞瑞替尼。

特殊情况下的剂量调整

如果患者需要同时使用强效CYP3A抑制剂,应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,取整至最接近的150毫克整数倍剂量。同时,应密切监测患者的安全情况。

用药注意事项

胃肠道不良反应

患者在使用塞瑞替尼时,常见的胃肠道不良反应包括腹泻、恶心、呕吐和腹痛。这些反应可能较为严重,导致患者需要中断给药或下调剂量。建议患者在出现这些症状时及时就医,以便调整治疗方案。

对驾驶和机器操作能力的影响

塞瑞替尼对驾驶和机器操作的影响较小,但患者在治疗期间应谨慎驾驶或操作机器,因为可能出现疲劳或视觉障碍。如果患者感到不适,应避免进行上述活动。

特殊人群用药

育龄期女性在服用塞瑞替尼期间及终止治疗后6个月内应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限,但动物研究表明可能对胎儿造成伤害,因此应避免在妊娠期使用。哺乳期妇女应权衡哺乳对孩子的益处和塞瑞替尼治疗对患者的益处,决定是否停止哺乳或停药。

日常注意事项

药物存储

塞瑞替尼应储存在25摄氏度以下的环境中,避免暴露在极端高温或低温中。药物应放在原装容器中,密封保存,定期检查包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

饮食建议

患者在服用塞瑞替尼时应避免进食葡萄柚和葡萄柚汁,因为这些食物可能增加药物的生物利用度,导致不良反应。建议患者在服药前后与食物同服,以提高药物吸收效果。

定期监测

患者在使用塞瑞替尼期间应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。定期的医疗检查有助于评估药物的疗效和安全性,确保患者得到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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