塞瑞替尼（Ceritinib），又称赞可达、色瑞替尼、赛立替尼、Zykadia、LDK378、spexib，是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物。该药由诺华公司研发，于2014年4月29日获得美国FDA批准，并于2018年5月在中国正式上市。本文将详细介绍塞瑞替尼的适应症、用法用量、贮存方法等信息。

塞瑞替尼的基本信息

适应症

塞瑞替尼主要用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的，或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。在使用塞瑞替尼之前，必须通过准确且经充分验证的检测方法进行ALK突变检测，以确认患者为ALK阳性的NSCLC患者。

用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次，每次450毫克，每天在同一时间口服给药。药物应与食物同时服用，以增加其生物利用度。患者应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果忘记服药，且距下次服药时间间隔12小时以上时，患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐，患者不应服用额外剂量，但应继续服用下次计划剂量。

剂量调整

根据患者个体的安全性或耐受性情况，在治疗过程中可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果下调剂量是因未列于说明书的药物不良反应所致，则应以150毫克的下调幅度逐渐减少塞瑞替尼的日剂量。对于无法耐受每日随餐服用150毫克剂量的患者，应停用塞瑞替尼。

用药注意事项

特殊人群用药

育龄期女性在服用塞瑞替尼期间直至终止治疗后6个月应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限，基于动物研究及其作用机制，当孕妇服用塞瑞替尼时，可能对胎儿造成伤害。应告知孕妇塞瑞替尼对胎儿的潜在危害。哺乳期妇女应充分考虑哺乳对孩子的益处和塞瑞替尼治疗对女性患者的益处，决定是否停止哺乳或停止塞瑞替尼治疗。

药物相互作用

联合使用塞瑞替尼和CYP2A6、CYP2E1底物时需监测QT间期。应告知患者避免进食葡萄柚和葡萄柚汁，因为这些食物可抑制肠壁CYP3A，并可能增加塞瑞替尼的生物利用度。在塞瑞替尼治疗期间应避免联合使用强效CYP3A抑制剂。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂，则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一，取整至最接近的150毫克整数倍剂量。

贮存方法

塞瑞替尼应密封保存，避免暴露在极端高温或低温环境中，贮存温度不得高于25°C。选择干燥、通风良好的地方存放塞瑞替尼，防止药物受潮。应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。塞瑞替尼应放在原装容器中，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。