塞瑞替尼(Ceritinib)色瑞替尼详细中文说明书
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发布日期:2025-03-20

塞瑞替尼(Ceritinib),又称为赞可达、色瑞替尼、赛立替尼、Zykadia、LDK378、spexib,是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的抗癌药物。本文将详细介绍塞瑞替尼的用法、剂量、适应症、副作用及注意事项。

塞瑞替尼简介

基本信息

塞瑞替尼由诺华公司研发,2014年获得美国FDA批准,2018年5月正式在中国上市。该药已纳入中国医保,市面上有多款仿制药。患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,参考价格约为165美元(150mg*50粒)。

适应症

塞瑞替尼主要用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的,或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。患者在使用本品前,必须通过准确且经充分验证的检测方法进行ALK突变检测,确认为ALK阳性的NSCLC患者方可接受本品治疗。

用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450mg,每天在同一时间口服给药,药物应与食物同时服用。食物可增加本品的生物利用度。如果忘记服药,且距下次服药时间间隔12小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。

用药注意事项

剂量调整

根据患者个体的安全性或耐受性情况,在治疗过程中可能需要暂时中断使用本品或下调剂量。如果下调剂量是因未列于说明书的药物不良反应所致,则应以150mg的下调幅度逐渐减少本品的日剂量。对于无法耐受每日随餐服用150mg剂量的患者,应停用本品。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂,则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,取整至最接近的150mg整数倍剂量,并密切监测患者的安全情况。

药物相互作用

联合使用塞瑞替尼和其他药物时需监测QT间期。应告知患者避免进食葡萄柚和葡萄柚汁,因为这些食物可抑制肠壁CYP3A,并可能增加本品的生物利用度。塞瑞替尼治疗期间应避免联合使用强效CYP3A抑制剂,除非必要。若必须联合使用,应调整塞瑞替尼的剂量并密切监测患者的安全情况。

特殊人群用药

育龄期女性在服用本品期间直至终止治疗后6个月应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用本品的数据较为有限,基于动物研究及其作用机制,当孕妇服用本品时,可能对胎儿造成伤害。因此,除非患者的病情确实需要使用本品,否则应在妊娠期避免使用。哺乳期妇女应充分考虑哺乳对孩子的益处和本品治疗对女性患者的益处,决定是否停止哺乳或停止本品治疗。儿童用药方面,尚未确认18岁以下儿童和青少年使用本品的安全性和有效性,目前无相关数据。

存储条件

塞瑞替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。储存时,温度控制不得高于25℃,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放塞瑞替尼,防止药物受潮。同时,塞瑞替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

有效期

塞瑞替尼的有效期为24个月。患者在使用前应仔细检查药品的有效期,避免使用过期药物,以免影响治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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