塞瑞替尼(Ceritinib)色瑞替尼的用法用量和用药指南
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发布日期:2025-03-20

塞瑞替尼(Ceritinib)是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的药物。它主要适用于那些已经接受过克唑替尼治疗后进展或对克唑替尼不耐受的患者。以下是关于塞瑞替尼的详细用法用量和用药指南。

用法用量

剂量推荐

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450毫克(mg),每天在同一时间口服给药。患者应与食物同时服用,以增加药物的生物利用度。药物应持续服用,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。

如果患者忘记服药,且距下次服药时间间隔超过12小时,应补服漏服的剂量。如果在治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,而应继续服用下次计划剂量。

剂量调整

根据患者个体的安全性和耐受性情况,在治疗过程中可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果剂量下调是因为未列于说明书的药物不良反应所致,应以150mg的下调幅度逐渐减少塞瑞替尼的日剂量。

对于无法耐受每日随餐服用150mg剂量的患者,应停用塞瑞替尼。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂,应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,并取整至最接近的150mg整数倍剂量。

特殊人群剂量

对于年龄≥65岁的患者,其安全性特征与年龄小于65岁的患者相似,因此无需特别调整剂量。但对于孕妇和哺乳期妇女,应谨慎使用塞瑞替尼。育龄期女性在服用塞瑞替尼期间及终止治疗后6个月内应采取高度有效的避孕措施。

用药注意事项

食物与药物相互作用

塞瑞替尼应与食物同服,食物可以显著增加其生物利用度。患者应避免食用葡萄柚和葡萄柚汁,因为这些食物会抑制肠壁CYP3A,从而可能增加塞瑞替尼的生物利用度,导致药物浓度过高。

胃肠道不良反应

空腹条件下接受塞瑞替尼750mg治疗的患者中,会发生严重的胃肠道毒性。常见的胃肠道不良反应包括腹泻、恶心、呕吐和腹痛。如果患者出现严重的胃肠道反应,应及时联系医生,并可能需要调整剂量或暂停用药。

定期监测

患者在使用塞瑞替尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。医生可能会根据监测结果调整治疗方案,以确保患者的安全和疗效。

存储条件

塞瑞替尼应放在原装容器中,密封保存,避免与其它药物混合或转移,以防污染和损坏。药物应存放在温度不超过25℃的干燥、避光处,防止药物受潮。建议选择干燥、通风良好的地方存放药物,避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换。

有效期

塞瑞替尼的有效期为24个月。患者在使用前应检查药物的有效期,避免使用过期的药物。如发现药物包装有损坏,应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

驾驶和机器操作

塞瑞替尼对驾驶和机器操作的影响较轻微,但患者在治疗期间应谨慎驾驶或操作机器,因为可能出现疲劳或视觉障碍。如果患者感到不适,应避免驾驶或操作机械。

塞瑞替尼是一种有效的治疗ALK阳性NSCLC的药物,但在使用过程中需要注意剂量调整、食物与药物的相互作用、胃肠道不良反应、定期监测、存储条件和有效期等方面的问题。遵循医生的指导和药物说明书,可以最大限度地发挥药物的疗效并减少不良反应的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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