曲贝替定（Trabectedin）是一种用于治疗某些类型癌症的新型抗癌药物，特别是在软组织肉瘤和卵巢癌的治疗中显示出显著效果。本文将详细介绍曲贝替定的说明书、医保信息、价格、疗效和副作用，旨在为患者和医疗专业人士提供全面的信息。

曲贝替定（Trabectedin）详细说明书

曲贝替定（Trabectedin），商品名为YONDELIS，是由美国强生公司开发的一种抗肿瘤药物。它主要适用于既往接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者。

药品基本信息

规格：1毫克冻干粉

价格：美国强生出口土耳其版原研药，规格为1mg，价格约为1354美元一盒。

生产厂家：美国强生公司

适应症

曲贝替定主要用于治疗软组织肉瘤和卵巢癌。具体来说，适用于以下患者：

• 既往接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤。
• 复发性铂敏感卵巢癌。

用法用量

推荐剂量：1.5mg/m²，每21天通过中心静脉输注一次，每次24小时，直至病情恶化或出现不可接受的毒性反应。

药前治疗：每次服用曲贝替定前30分钟，静脉注射地塞米松20mg。

中度肝功能损害患者：推荐剂量为0.9mg/m²。

重度肝功能损害患者：禁用曲贝替定。

常见副作用

曲贝替定的常见不良反应包括：

• 恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛。
• 血液系统反应：中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血。
• 肝功能异常：丙氨酸转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）和肌酸磷酸激酶（CPK）升高。
• 其他：心肌病、毛细血管渗漏综合征、横纹肌溶解症。

用药注意事项

正确使用曲贝替定并注意相关事项，可以最大限度地发挥其疗效，同时减少不良反应的风险。

监测指标

血液检查：在每次服用曲贝替定之前评估中性粒细胞计数，并在整个治疗周期内定期评估。

肝功能检查：在每次服用曲贝替定之前评估肝功能，根据原有肝功能损害的潜在严重程度按临床指征进行评估。

心脏功能检查：在开始给药之前，通过超声心动图（ECHO）或多导采集（MUGA）扫描评估射血分数，之后每隔2至3个月评估一次，直至停药。

特殊人群用药

孕妇及有生殖能力的患者：孕妇服用曲贝替定可对胎儿造成伤害，建议具有生育能力的女性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少2个月内采取有效的避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少5个月内采取有效的避孕措施。

哺乳期妇女：建议哺乳期妇女在使用曲贝替定治疗期间停止哺乳。

儿童患者：安全性和有效性未得到证实，儿童患者需要在医生指导下使用。

老年患者：没有明显差异，在医生指导下使用。

肝功能损害患者：减少中度肝功能损害患者的曲贝替定剂量，重度肝功能损害患者禁用曲贝替定。

肾功能损害患者：轻度肾功能损害患者不建议调整剂量。尚未对重度肾功能损害或终末期肾病患者的曲贝替定药代动力学进行评估。

药物相互作用

强CYP3A抑制剂：曲贝替定与强CYP3A抑制剂（如口服酮康唑、伊曲康唑等）联合给药会使曲贝替定的全身暴露量增加66%。服用曲贝替定的患者应避免使用强CYP3A抑制剂。

强CYP3A诱导剂：曲贝替定与强CYP3A诱导剂（如利福平等）联合用药会使曲贝替定的全身暴露量减少31%。服用曲贝替定的患者应避免使用强CYP3A诱导剂。

通过详细了解曲贝替定的说明书、医保信息、价格、疗效和副作用，患者和医疗专业人士可以更好地管理和使用这种药物，提高治疗效果，减少不良反应的风险。