曲贝替定(trabectedin)的中文说明书
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发布日期:2025-03-17

曲贝替定(Trabectedin)是由美国Janssen Prods公司开发的一种抗癌药物,主要用于治疗不能手术切除或特定的晚期软组织肉瘤。2015年10月23日经美国FDA批准在美国上市,商品名为曲贝替定。本文将详细介绍曲贝替定的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

适应症与用法用量

适应症

曲贝替定主要用于治疗已接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤。此外,曲贝替定也可用于治疗白血病、卵巢癌等恶性肿瘤。其主要作用机制是通过结合DNA,干扰癌细胞的生长和增殖,从而抑制肿瘤的发展和扩散。

用法用量

曲贝替定的推荐剂量为1.5 mg/m²,通过中心静脉输注给药,输注时间为24小时。推荐的给药频率为每3周一次。在使用曲贝替定之前,应先用无菌技术将20 mL注射用无菌水注入小瓶中,摇动小瓶直至完全溶解,重组溶液为无色或淡棕黄色的透明液体,含0.05 mg/mL曲贝替定。复溶后的溶液应在30小时内完成输注,未使用的药物或输液应丢弃。

剂型与规格

曲贝替定为无菌冻干白色至类白色粉末,规格为1毫克。每1毫克的价格约为1354美元。该药物只能通过注射剂的形式给药,使用时需严格遵循医生的指导和药品说明书的要求。

用药注意事项

常见不良反应

曲贝替定最常见的不良反应及实验室异常包括恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛。此外,还可能出现中性粒细胞减少症、丙氨酸转氨酶(ALT)、血小板减少症、贫血、谷草转氨酶和肌酸磷酸激酶升高等情况。患者在使用过程中应密切监测这些不良反应,并及时与医生沟通。

特殊人群用药

曲贝替定与强CYP3A抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、伏立康唑、克拉霉素、泰利霉素、茚地那韦、洛匹那韦、利托那韦、博西普韦、奈非那韦、沙奎那韦、泰拉普韦、奈法唑酮、康尼伐坦)联合给药会使曲贝特林的全身暴露量增加66%。因此,服用曲贝替定的患者应避免使用强CYP3A抑制剂。如果必须使用短期(即少于14天)强CYP3A抑制剂,请在输注曲贝替定一周后使用强CYP3A抑制剂,并在下次输注曲贝替定前一天停用该抑制剂。

贮存方法

曲贝替定为注射剂,应将小瓶存放在2°C至8°C的冰箱中。曲贝替定是一种细胞毒性药物,需遵循适用的特殊处理和处置程序。曲贝替定的有效期为24个月,过期的药物不得使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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