曲贝替定说明书用法用量
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发布日期:2025-02-26

曲贝替定(Trabectedin)是一种用于治疗复发性卵巢癌和平滑肌肉瘤的化疗药物。它通过抑制肿瘤细胞的DNA修复机制,从而阻止肿瘤生长。本文将详细介绍曲贝替定的用法和用量,以及用药过程中的注意事项。

曲贝替定的用法和用量

推荐剂量

曲贝替定的标准推荐剂量为1.5 mg/m2,每21天通过中心静脉输注一次,每次输注时间为24小时。治疗应持续至病情恶化或出现不可接受的毒性反应。对于肝功能不全的患者,剂量需要调整。中度肝功能损害(胆红素水平高于正常值上限的1.5倍至3倍,谷草转氨酶或谷丙转氨酶低于正常值上限的8倍)的患者,推荐剂量为0.9 mg/m2。重度肝功能损害(胆红素水平高于正常值上限的3倍,且谷草转氨酶和谷丙转氨酶高于正常值上限的8倍)的患者禁用曲贝替定。

药前治疗

每次使用曲贝替定前30分钟,需要静脉注射20 mg的地塞米松,以减少某些不良反应的发生。此外,医生可能会根据患者的具体情况,开具其他预防性药物,如止吐药。

剂量调整

在使用曲贝替定的过程中,如果出现严重的不良反应,需要根据具体情况调整剂量或暂停治疗。例如,如果患者出现需要延迟给药超过3周的持续不良反应,或者肝功能正常的患者在使用1.0 mg/m2的剂量后出现需要减量的不良反应,应永久停用曲贝替定。同样,对于中度肝功能损害的患者,如果在使用0.3 mg/m2的剂量后出现需要减量的不良反应,也应永久停用。

用药注意事项

粒细胞减少性脓毒症

曲贝替定可能导致中性粒细胞减少症,甚至引起致命的脓毒症。因此,在每次使用曲贝替定之前,应评估患者的中性粒细胞计数,并在整个治疗周期内定期监测。如果出现中性粒细胞减少症,应根据严重程度暂停给药或减少剂量。

横纹肌溶解症

曲贝替定还可能导致横纹肌溶解症和肌肉骨骼毒性。在每次使用曲贝替定之前,应评估患者的肌酸磷酸激酶水平。如果出现横纹肌溶解症,应根据严重程度暂停给药、减少剂量或永久停用。

肝毒性

使用曲贝替定可能会出现肝毒性,包括肝功能衰竭。在每次使用曲贝替定之前,应评估患者的肝功能,并根据肝功能损害的严重程度进行调整。如果出现严重的肝功能异常,应通过暂停给药、减少剂量或永久停用来处理。

其他注意事项

曲贝替定可能引起心肌病、毛细血管渗漏综合征和胚胎-胎儿毒性。在开始给药之前,应通过超声心动图(ECHO)或多导采集(MUGA)扫描评估射血分数,并每隔2至3个月评估一次,直至停药。建议有生育能力的女性在治疗期间和最后一次使用曲贝替定后至少2个月内采取有效的避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次使用曲贝替定后至少5个月内采取有效的避孕措施。

曲贝替定的使用需在专业医生的指导下进行,患者应严格遵守医嘱,定期进行相关检查,以及时发现并处理可能出现的不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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