恩杂鲁胺（Enzalutamide），也称为恩扎卢胺软胶囊，是一种用于治疗前列腺癌的药物。本文将详细介绍恩杂鲁胺的适应症和用法用量，以及在使用过程中需要注意的事项。

恩杂鲁胺的适应症和用法用量

适应症

恩杂鲁胺适用于以下几种前列腺癌的治疗：

• 去势抵抗性前列腺癌（CRPC）：恩杂鲁胺被广泛用于治疗去势抵抗性前列腺癌，这是一种对传统激素治疗不再有效的晚期前列腺癌。
• 转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）：对于已经发生远处转移的去势敏感型前列腺癌，恩杂鲁胺可以显著延长患者的生存期。
• 非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）：对于具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）的非转移性去势敏感型前列腺癌，恩杂鲁胺同样显示出良好的疗效。

用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg，每日一次，可以随餐或空腹服用。以下是详细的用法用量说明：

标准剂量

患者应每日一次口服160mg恩杂鲁胺，整颗吞服胶囊或片剂，不要咀嚼、溶解或打开胶囊。不建议切割、压碎或咀嚼药片。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

联合治疗

接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）或转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）患者，应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。对于具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）的非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者，可以用恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗。

剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应，应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级，然后在必要时以相同或减少的剂量（120mg或80mg）恢复用药。在出现特定药物相互作用时，也需要调整剂量。例如，与强效CYP2C8抑制剂合用时，恩杂鲁胺剂量应减少至80mg每天一次；与强效CYP3A4诱导剂合用时，恩杂鲁胺剂量应增加至240mg每天一次。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

在使用恩杂鲁胺时，患者应注意以下几点：

药物相互作用

恩杂鲁胺是强效CYP3A4诱导剂和中度CYP2C9、CYP2C19诱导剂，可能降低某些CYP3A4、CYP2C9或CYP2C19底物的浓度。因此，应避免与这些药物同时使用，或在必要时根据处方信息调整剂量。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在孕妇中可能会导致胎儿伤害和流产，不建议孕妇使用。哺乳期女性的安全性和有效性尚未确定，建议在医生指导下使用。有生殖潜力的男性和女性应在治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕。对于儿童患者，恩杂鲁胺的安全性和有效性尚未确定。轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量，严重肾功能不全或终末期肾病患者应谨慎使用。轻度、中度或重度肝功能不全的患者也不建议调整剂量。

日常注意事项

除了用药注意事项外，患者在日常生活中也应遵守以下建议：

存储条件

恩杂鲁胺应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。存储温度应控制在20°C至25°C之间，允许温度范围为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，防止药物受潮。选择干燥、通风良好的地方存放恩杂鲁胺，防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响，因此应将药物存放在避光的地方。

副作用监测

使用恩杂鲁胺可能会出现多种副作用，包括肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热、便秘、食欲下降、腹泻、高血压、出血、跌倒、骨折和头痛等。患者应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如果出现≥3级或无法耐受的不良反应，应及时联系医生。

生活方式调整

患者在使用恩杂鲁胺期间，应保持健康的生活方式，包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。避免吸烟和过量饮酒，这些不良习惯可能加重药物的副作用。同时，患者应避免从事可能因突然失去知觉而对自己或他人造成严重伤害的活动，如驾驶或操作重型机械。