恩杂鲁胺(Enasidenib)恩扎卢胺软胶囊的适应症和副作用
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发布日期:2025-03-17

恩杂鲁胺(Enzalutamide)是一种常用于治疗前列腺癌的药物,以其显著的疗效和广泛的临床应用而受到重视。然而,作为一种强效的药物,了解其适应症和副作用对于患者的治疗至关重要。本文将详细介绍恩杂鲁胺的适应症和潜在副作用,并提供一些用药注意事项,以帮助患者更好地管理和应对可能出现的问题。

恩杂鲁胺的适应症

去势抵抗性前列腺癌(CRPC)

恩杂鲁胺主要适用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。这种类型的前列腺癌对传统的雄激素剥夺疗法(ADT)不再敏感,因此需要更有效的治疗手段。恩杂鲁胺通过阻断雄激素受体的功能,抑制肿瘤细胞的生长和扩散,从而延长患者的生存期。

转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)

恩杂鲁胺也被批准用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)。在这种情况下,患者虽然对雄激素剥夺疗法仍然敏感,但由于肿瘤已经扩散到身体的其他部位,需要更强效的治疗。恩杂鲁胺可以单独使用或与促性腺激素释放激素(GnRH)类似物联合使用,以提高治疗效果。

非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)

对于非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC),特别是那些具有高转移风险的生化复发(BCR)患者,恩杂鲁胺也显示出显著的疗效。这些患者在接受恩杂鲁胺治疗后,PSA水平显著降低,从而延缓疾病的进展。对于治疗36周后PSA水平低于0.2 ng/mL的患者,可以暂停治疗,待PSA水平升高后再重新开始。

恩杂鲁胺的副作用

常见副作用

恩杂鲁胺的常见副作用包括肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热、便秘、食欲下降、腹泻、高血压、出血、跌倒、骨折和头痛。这些副作用大多数是轻度至中度的,通常在停药后会逐渐消失。然而,如果症状严重或持续时间较长,患者应及时咨询医生。

严重副作用

恩杂鲁胺的一些严重副作用需要特别关注。首先是癫痫发作,患者在接受治疗期间应避免从事可能因突然失去知觉而造成严重伤害的活动。其次,可逆性后部脑病综合征(PRES)也可能发生,表现为癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明等视觉和神经系统障碍。此外,恩杂鲁胺还可能导致缺血性心脏病,表现为胸痛、心悸等症状。患者应定期监测心血管状况,必要时调整治疗方案。

特殊人群用药注意事项

孕妇和哺乳期女性应避免使用恩杂鲁胺,因为该药物可能对胎儿造成伤害或导致流产。有生育潜力的男性和女性患者在治疗期间及治疗结束后3个月内应使用有效避孕措施。老年人、肾功能不全和肝损伤患者在使用恩杂鲁胺时应谨慎,并在医生指导下进行。

用药注意事项

剂量调整

恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg,每日一次,随餐或不随餐口服。如果患者出现3级或以上不良反应,应暂停用药一周或直至症状改善至2级以下,然后根据情况以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。对于同时使用强效CYP2C8抑制剂的患者,应将恩杂鲁胺剂量减少至80mg每天一次;对于同时使用强效CYP3A4诱导剂的患者,应将剂量增加至240mg每天一次。

药物储存

恩杂鲁胺应放在原装容器中,密封保存,避免与其它药物混合或转移,以防污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。药物的有效期为36个月,患者应注意药品的生产日期,避免使用过期药物。

监测与随访

患者在使用恩杂鲁胺期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现和处理可能出现的严重不良反应。此外,医生会根据患者的具体情况,定期进行血液检查和其他相关检查,以评估治疗效果和调整治疗方案。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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