恩西地平(Enasidenib)的功效和作用与注意事项
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发布日期:2025-03-17

恩西地平(Enasidenib)是一种用于治疗某些类型的急性髓系白血病(AML)的靶向药物。它通过抑制异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变来发挥其抗癌作用。本文将详细介绍恩西地平的功效和作用,以及在使用过程中的注意事项。

恩西地平的功效和作用

1. 药理作用

恩西地平是一种选择性的IDH2抑制剂,主要作用于携带IDH2突变的急性髓系白血病患者。这种突变会导致细胞内的代谢产物异常积累,从而促进肿瘤细胞的增殖和存活。恩西地平通过抑制IDH2突变酶的活性,减少代谢产物的生成,促使肿瘤细胞分化并最终凋亡。

在临床试验中,恩西地平显示出了显著的治疗效果。许多患者在接受治疗后,其骨髓中的白血病细胞数量明显减少,部分患者甚至达到了完全缓解的状态。此外,恩西地平还能够改善患者的生存质量和延长生存期。

2. 常见不良反应

虽然恩西地平在治疗AML方面表现出色,但患者在使用过程中也可能会出现一些不良反应。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。这些不良反应通常在停药后会逐渐消失,但在治疗过程中应密切关注患者的身体状况,必要时应及时调整治疗方案。

较为严重的不良反应包括分化综合征,这是一种罕见但严重的并发症,其特征是急性呼吸窘迫、肺浸润、肾脏或肝脏功能损害等。如果患者出现上述症状,应立即停止用药并进行相应的医疗干预。

3. 用药剂量和方法

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,可以伴或不伴食物。患者应整片吞服,不要咀嚼、分裂或压碎药片。如果错过了一剂,应在当天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。

在使用恩西地平的过程中,医生会定期监测患者的血细胞计数和血液化学成分,以评估药物的安全性和有效性。如果出现毒性反应,医生可能会调整剂量或暂停用药,直到患者的状况稳定。

用药注意事项

1. 避免药物相互作用

恩西地平与其他药物可能存在相互作用,特别是CYP3A底物、OATP1B1、OATP1B3和BCRP的底物。这些药物可能会增加或降低恩西地平的血浆浓度,从而影响其疗效和安全性。因此,患者在使用恩西地平时,应避免与这些药物同时使用,除非在医生的指导下进行。

例如,激素避孕药与恩西地平同时使用时,可能会降低避孕药的血浆浓度,从而影响避孕效果。因此,使用恩西地平的育龄女性及其伴侣应采用其他避孕方法,如避孕套等。

2. 特殊人群用药

恩西地平在孕妇中的安全性和有效性尚未完全确定,动物实验表明该药物可能对胎儿造成伤害。因此,孕妇或可能怀孕的女性在使用恩西地平前应进行妊娠测试,并在治疗期间及停药后2个月内采取有效的避孕措施。

对于哺乳期女性,目前尚不清楚恩西地平是否会分布到母乳中。因此,建议在治疗期间及停药后2个月内停止哺乳。此外,轻度肝功能损害的患者可以继续使用恩西地平,但需密切监测其身体状况。

3. 贮存方法和有效期

恩西地平应存放在遮光、密封、干燥的地方,温度控制在20-25°C(允许偏差在15-30°C之间)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平,防止药物受潮。

恩西地平的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期和包装完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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