恩西地平(Enasidenib)的适应症和副作用
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发布日期:2025-03-17

恩西地平(Enasidenib)是一种用于治疗特定类型急性髓系白血病(AML)的靶向治疗药物。它特别适用于携带异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性AML患者。本文将详细介绍恩西地平的适应症和常见副作用,以及在使用过程中需要注意的事项。

恩西地平的适应症和副作用

适应症

恩西地平(Enasidenib)主要用于治疗新诊断的、难治性的IDH2突变型难治性或复发性骨髓增生异常综合征(MDS)或急性髓系白血病(AML)患者。这类白血病患者常常因为常规治疗方法无效而面临较大的医疗挑战。恩西地平通过靶向IDH2突变,抑制异常代谢产物的生成,从而减缓疾病进展并改善患者的生活质量。

常见副作用

虽然恩西地平在治疗IDH2突变型AML方面显示出显著的疗效,但也可能带来一些副作用。常见的副作用包括:
- 恶心(48%)
- 疲倦(41%)
- 腹泻(41%)
- 胆红素升高(33%)
- 食欲下降(34%)
这些副作用通常在治疗初期较为明显,随着身体逐渐适应药物,症状可能会有所减轻。

严重副作用

除了上述常见副作用外,恩西地平还可能引起一些更为严重的副作用,如:
- 白细胞增多症
- 肿瘤溶解综合征
- 低钾血症
- 关节痛
- 皮疹
在使用恩西地平的过程中,医生会定期监测患者的血细胞计数和血液化学成分,以及时发现并处理这些潜在的严重副作用。

用药注意事项

温度控制和防潮防湿

恩西地平应储存在20–25°C(允许偏差在15–30°C之间)的环境中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平,防止药物受潮,湿度的变化也可能对恩西地平的稳定性产生负面影响。

药物相互作用

恩西地平与其他药物的相互作用需要特别注意:
- CYP3A底物:可能降低底物药物的全身暴露量并降低药物的功效。避免与恩西地平同时使用作为CYP3A底物的抗真菌药物。
- 激素避孕药:同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度,因此建议采用其他避孕方法。
- OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物:可能增加对底物药物的全身暴露并增加对药物产生不良反应的风险。如果需要同时使用恩西地平与这些底物,应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量。
- P-gp底物:可能增加底物药物的全身暴露量并增加药物不良反应的风险。如果必须同时使用恩西地平与敏感的P-gp底物,请遵循P-gp底物处方信息中的建议并更频繁地监测不良反应。

特殊人群用药

恩西地平在不同人群中的使用有一些特殊注意事项:
- 儿童:恩西地平的安全性和有效性在儿童中的使用尚未确定。
- 老年人:与年轻人相比,安全性和有效性总体上没有差异,但仍需密切监测。
- 肝功能损害:轻度肝功能损害不会改变全身暴露量,但由于恩西地平主要由肝脏代谢,严重肝功能损害的患者可能需要调整剂量。
- 肾功能损害:肾功能损害不会改变全身暴露量,但应定期监测肾功能。

结语

恩西地平(Enasidenib)作为一种针对IDH2突变型AML的靶向治疗药物,在提高患者生存率和生活质量方面展现了显著的潜力。然而,使用过程中需要注意其可能带来的副作用和药物相互作用,严格遵循医生的指导进行用药,以确保治疗效果的最大化和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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