恩西地平(Enasidenib)在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-17

恩西地平(Enasidenib)作为一种新型的抗癌药物,自2017年在美国首次获得批准以来,便备受关注。这种药物主要用于治疗存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。然而,许多患者和医疗专业人士都关心恩西地平是否已在中国上市。本文将详细介绍恩西地平在中国的上市情况,并提供一些用药注意事项。

恩西地平(Enasidenib)在中国的上市情况

恩西地平在中国的审批进展

截至2024年9月,恩西地平尚未在中国大陆地区上市。这一消息对于许多急需该药物治疗的患者来说无疑是一个遗憾。虽然恩西地平在全球多个主要市场如美国、欧盟、日本、加拿大和澳大利亚等地已经上市,患者可以在当地医院或药店购买到该药物,但在中国,患者仍然需要通过其他途径获取。

恩西地平的生产商——美国Celgene公司(现隶属于百时美施贵宝),一直在积极与中国相关部门沟通,推动该药物在中国的注册申请和审批流程。然而,由于新药上市的复杂性和严格审查程序,具体的上市时间尚未公布。

恩西地平的国内外价格差异

在国外,恩西地平的价格相对较高。美国新基原厂生产的原研药价格在30000美元以上,而仿制药的价格相对较低,主要集中在老挝等地。这些仿制药虽然价格较为亲民,但在质量和疗效方面可能存在一定的差异。因此,患者在选择购买渠道时应谨慎,尽量选择正规的医疗机构或合法的海外代购服务。

虽然恩西地平尚未在中国上市,但患者可以通过一些合法途径获取该药物。例如,一些专业的医疗服务平台可以提供海外药品的代购服务,确保药品来源的合法性和安全性。此外,部分临床试验项目也可能为符合条件的患者提供免费的药物治疗机会。

恩西地平的未来展望

随着医疗技术的进步和政策环境的改善,恩西地平在中国的上市前景仍然值得期待。希望在未来几年内,该药物能够顺利通过审批,为中国患者带来更多的治疗选择。同时,政府和医药企业也应共同努力,加快新药引进的步伐,提高患者的用药可及性和可负担性。

用药注意事项

温度控制

恩西地平应储存在20–25°C(允许偏差在15–30°C之间)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,因为冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。建议将药物存放在室温下,远离热源和直射阳光。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平,防止药物受潮。湿度的变化也可能对恩西地平的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。建议将药物存放在原包装盒内,并定期检查包装是否完好。

与其他药物的相互作用

恩西地平可能与某些药物发生相互作用,影响药效。例如,不应与作为CYP3A底物的抗真菌药物同时使用。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度,因此建议采用其他避孕方法。此外,恩西地平与OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物同时使用时,可能增加对底物药物的全身暴露并增加不良反应的风险。如有必要同时使用,应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量,并更频繁地监测不良反应。

用药期间的生活习惯

在使用恩西地平期间,患者应保持健康的生活习惯,如合理饮食、适量运动和充足睡眠。避免摄入过多的酒精和咖啡因,以免影响药物的吸收和代谢。同时,定期进行体检,监测身体状况,及时向医生反馈任何不适症状。

总的来说,虽然恩西地平目前尚未在中国上市,但患者仍有多种途径获取该药物。希望未来的政策和技术进步能够早日将这一重要药物引入中国市场,为更多患者带来希望。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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