恩西地平（Enasidenib），也被称为IDHIFA或甲磺酸恩西地平，是一种靶向异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的口服药物，主要用于治疗复发性或难治性急性髓性白血病（AML）成年患者。恩西地平通过抑制IDH2突变蛋白，恢复正常的细胞代谢，从而减缓或阻止疾病的进展。

适应症与用法用量

适应症

恩西地平适用于治疗经FDA批准的检测发现存在IDH2突变的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）成人患者。该药物通过靶向IDH2突变蛋白，恢复正常的细胞代谢，从而减缓或阻止疾病的进展。在使用恩西地平之前，患者需通过基因检测确认存在IDH2突变。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100毫克，每日口服一次，可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受毒性的患者，至少治疗6个月，以留出临床反应的时间。患者应整片吞下，不要咀嚼、分裂或压碎片剂。每天大约在同一时间口服恩西地平片。如果使用一剂恩西地平后呕吐、漏服或未在正常时间服用，应在同一天尽快给药，并在第二天恢复正常用药计划。

剂量调整

在使用恩西地平前，应评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分，至少在治疗的前3个月每2周监测一次。如出现毒性反应，应及时中断给药或减少剂量。如果患者出现不良反应，应根据专业医生的建议进行剂量调整。

用药注意事项与日常管理

药物存储

恩西地平应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。恩西地平应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

温度控制

恩西地平应存放在20–25°C（允许偏差在15–30°C之间）。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平，防止药物受潮，湿度的变化也可能对恩西地平的稳定性产生负面影响。

药物相互作用

恩西地平与其他药物可能存在相互作用，应谨慎使用。例如，避免与作为CYP3A底物的抗真菌药物同时使用。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度，因此建议采用其他避孕方法。恩西地平还可能增加CYP1A2和CYP2C19底物的全身暴露量，增加药物不良反应的风险，应尽量避免同时使用这些药物。

特殊人群用药

恩西地平的安全性和有效性尚未在儿童中确定。与年轻人相比，老年人的安全性和有效性总体上没有显著差异。轻度肝功能损害患者使用恩西地平时，全身暴露量不会显著改变，但重度肝功能损害患者应谨慎使用。肾功能损害患者使用恩西地平时，全身暴露量也不会显著改变。

避孕措施

恩西地平可能对胎儿造成伤害，因此治疗期间应避免怀孕。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。使用激素避孕药的患者在使用恩西地平治疗期间及最后一次服药后2个月内应使用有效的非激素避孕方法。