恩西地平的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-17

恩西地平是一种用于治疗特定类型急性髓系白血病(AML)的靶向药物。本文将详细介绍恩西地平的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

恩西地平的适应症、作用与功效

适应症

恩西地平适用于治疗经FDA批准的检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。这类患者通常已经接受过其他治疗方法,但未能取得理想的效果,恩西地平为他们提供了新的治疗希望。

作用机制

恩西地平通过特异性抑制突变的IDH2酶,导致2-基戊二酸(2-HG)水平降低。2-HG是一种致癌代谢物,其积累会干扰正常的造血过程,促进白血病的发展。恩西地平的抑制作用有助于恢复正常的细胞分化和增殖,从而控制病情。

功效

临床研究显示,恩西地平能够显著延长患者的无进展生存期,并改善生活质量。在一些病例中,患者甚至达到了完全缓解的状态。然而,个体反应可能存在差异,具体疗效需结合患者的具体情况进行评估。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应的时间。整片吞下,不要咀嚼、分裂或压碎恩西地平片剂。每天大约同一时间口服恩西地平片。如果使用一剂恩西地平后呕吐、漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快给药,并在第二天恢复正常用药计划。

用药注意事项

毒性监测和剂量调整

在使用恩西地平前应评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分,至少在治疗的前3个月每2周监测一次。及时处理任何异常情况。出现毒性反应时,应中断给药或减少剂量。如果患者出现了不良反应,则需要按照专业医生建议来进行剂量调整。

常见副作用

恩西地平常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高、食欲下降等。这些副作用通常是暂时的,随着治疗的进行可能会逐渐减轻。如果副作用持续或加重,应及时咨询医生。

特殊情况下的注意事项

对于育龄女性及其伴侣,在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。恩西地平可能对胎儿造成伤害,治疗期间应避免怀孕。使用激素避孕药的患者在使用恩西地平治疗期间以及最后一次服药后2个月内应使用有效的非激素避孕方法。肝功能损害患者应谨慎使用恩西地平,因为药物主要由肝脏代谢,暴露量可能会增加。

药物相互作用

恩西地平与其他药物可能存在相互作用,特别是CYP1A2、CYP2C19、CYP3A底物和P-gp底物。避免与这些药物同时使用,除非其处方信息中有特别建议。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度,因此应考虑采用其他避孕方法。

了解和遵守这些注意事项,可以帮助患者更好地管理恩西地平的使用,最大限度地发挥药物的治疗效果,减少不必要的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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